課 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて 今般、臨床研究法施行規則（令和７年厚生労働省令第 15号。以下「規則」という。）が…
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2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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略 ） 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について 医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。）にお…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…
2025年9月24日
通知一覧（薬務）令和7年度 No.1～30 html
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F 1.2MB） 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） PDFファイ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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3 合計 395 臨床工学技士 1 診療放射線技師 1 臨床検査技師 1 理学療法士 1 事務職 1 その他 1 合計 113 （２）アンケート…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
o.180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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また、国は、医薬品の臨床試験の実施等の協力を求めることその他の関係医 療機関との緊密な連携を確保することにより、感染症の患者に対する良質かつ 適切な医療の確…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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項 中 「 臨 床 試 験 の 試 験 成 績 に 関 す る 資 料 そ の 他 の 」 を 「 当 該…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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公益社団法人 日本臨床腫瘍学会 一般社団法人 日本臨床内科医会 一般社団法人 日本肝臓学会 一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公益社団法人 日本臨床腫瘍学会 一般社団法人 日本臨床内科医会 一般社団法人 日本泌尿器科学会 一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 300.3KB） No.66 事務連絡通知年月日：平成31…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
4月6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
公益社団法人 日本臨床腫瘍学会 一般社団法人 日本臨床内科医会 公益社団法人 日本婦人科腫瘍学会 一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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提供、性能評価及び臨床試験（第 7 条～第 18 条） 以上の項目に対する基準が定められている。 二 第 23条の 2の 5若しくは第 23…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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。検出された製品は、臨床での被害事例が報告されているイヤホン用イヤーピースの ほか、保護フィルム、サージカルテープ、フェイスシールであった。このような製品には…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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.. P2 3．臨床成績 .................................................................…
