略 ) 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確…
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略 ) 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確…
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法…
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)にお…
律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…
o.180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1…
また、国は、医薬品の臨床試験の実施等の協力を求めることその他の関係医 療機関との緊密な連携を確保することにより、感染症の患者に対する良質かつ 適切な医療の確…
する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30…
、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として実施された製造販売後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づき記載する…
も、 多くの場合、臨床上重大な問題となる相互作用が生じることはない。 *表では、高齢者での使用が想定され、併用時に薬物動態学的相互作用の点から特に重要と考…
4月6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する…
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 300.3KB) No.66 事務連絡通知年月日:平成31…
最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの…
3 合計 395 臨床工学技士 1 診療放射線技師 1 臨床検査技師 1 理学療法士 1 事務職 1 その他 1 合計 113 (2)アンケート…
公益社団法人 日本臨床腫瘍学会 一般社団法人 日本臨床内科医会 一般社団法人 日本泌尿器科学会 一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本…
一般社団法人 日本臨床検査薬協会 一般社団法人 日本置き薬協会 一般社団法人 全国配置薬協会 一般社団法人 日本配置販売業協会 公益社団法人 …
MM-003 試験の臨床成績 MM は既存の治療法では治癒が困難な再発を繰り返 す難治性の疾患であり、無増悪生存期間(以下、 「PFS」)の延長により、…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 …
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P1…
P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12…