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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

164条 エ 苦情処理 薬機法施行規則第 166条 オ 回収 薬機法施行規則 167条 カ 営業所管理者の業務及び遵守事項 薬機法施行規則第 17…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

業所管理者について)苦情処理、回収処理、営業所の管理に関する 帳簿の記載その他営業所の管理に関する権限 ・ (修理責任技術者について)苦情処理、回収処理、…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

と。 8 苦情処理 医薬品製造販売業者等の経営陣は、販売情報提供活動について苦情を受け 付ける外部から認識可能な窓口を設けるとともに、苦情があっ…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Q31 ジェネリック医薬品…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Q31 ジェネリック医薬品…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

6.2.3 苦情処理を行う担当を任命すること。 6.2.4 必要に応じ、苦情調査及び評価後に適切なフォローアップ措置(CAPA を含む) …

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Q31 ジェネリック医薬品…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

第2 8 苦情処理 Q33 販売情報提供活動について苦情を受け付ける窓口の外部への周知方法 について定められた方法はあるか。 A…