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2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

囲んでください 詳細情報を聞ける医療機関(※) (○をつけてください) あり ➡ なし 「あり」の場合は、必ず★についてご記…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

要に応じて、報告者に詳細情報の追加収集・報告を依頼するなど、 疑義事例の整理を行った。 また、本事業では、令和元年度に引き続き、医療用医薬品の販売情報提供…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

要に応じて、報告者に詳細情報の追加収集・報告を依頼するなど、 疑義事例の整理を行った。 また、令和元年度は、新たにモニター配置施設以外の医療機関からも広く…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

定めること。発見時の詳細情報を記録し、調査すること。 6.4.3 流通経路において発見された偽造医薬品は直ちに物理的に隔離し、他の全ての 医薬品か…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

用報告の第一報では、詳細情報は必ずしも必要ないので、追って詳細を第二 報以降で報告する対応でもよい。 ○ 院外処方の薬剤を投薬された患者での副作用を…