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2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

④ 厚生労働省の調査依頼等 厚生労働省が違反を発見した場合又は都道府県等若しくは独立行政法人医薬品医療機器 総合機構から報告のあった違反について厚生労…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

結果、PMDAからの調査依頼等、 当該報告に関する情報も併せて管理することが必要と考えられる。 仮に電子薬歴を用い、電子薬歴での一元管理を行う場合には、該…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

④ 厚生労働省の調査依頼等 厚生労働省が違反を発見した場合又は都道府県等若しくは独立行政法人医薬品医療機器 総合機構から報告のあった違反について厚生労…