する場合は、遅くとも販売開始予定時期の１か月 前までに提出することとされている。一変承認の場合には、いつまでに 総合機構に提出すればよいか。 Ａ20 Ｒ…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
248,900人 販売開始：①2014年４月 ②2018年５月 ③2015年２月 ④2018年11月 ⑤錠10…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
00315000 販売開始 2019年9月 2021年12月 貯 法：凍結を避け、2～8℃で保存 有効期間：〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンジ 承認番号 販売開始 － － － 補体（C5）阻害剤 ジルコプランナトリウム製剤 劇薬、処方箋医薬品注） －2－ 11．2 その他の副作用 …
2021年6月30日
要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 60.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調査期間（予定） 販売開始日 セイヨウトチノキ種子 エキス ベルフェミン ゼリア新薬工業株式会社 令和２年 11月 30日 再審査期間（４年） －
2021年6月28日
要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 55.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調査期間（予定） 販売開始日 精製ヒアルロン酸ナト リウム ヒアレイン S サンテ ヒアルロン酸点 眼液 参天製薬株式会社 令和２年５月８…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0,000（人） 販売開始：2010年12月 〔症例概要〕 No. 患者 １日投与量 投与期間 副作用 性・ 年齢 使用理由 （合併症） …
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に ついては、製造販売開始までに、注意事項等情報の公表を行うこと。 ただし、製造販売開始前に医療機関等に対する注意事項等情報の情報 提供を開始する場合は、…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mgまでとする。 販売開始年月 2023年4月（2.5mg/5mg）、2023年6月（7.5mg/10mg/12.5mg/15mg） マンジャロ皮下注アテオ…
2022年11月30日
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般用検査薬としての販売開始に伴う供給の優先付け について」（令和４年８月 17日付け新型コロナウイルス感染症対策推進本部・ 医政局医薬産業振興・医療情報企…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
⑯ 医療機器の販売開始から○○周年を迎えました。 ⑰ 創業○○周年記念モデル発売。 …
2021年6月28日
要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について （PDF 101.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調査期間（予定） 販売開始日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 平成 31年４月 15日 安全性等に関する 製造販売後調査期 間（３年） －…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
4 医療機器を販売開始時から 5 年間定期点検と随時修理費用を含むリース販売した場合、リ ース業者から契約した医療機器を医療機関に直接販売する業者は、販…
2021年6月28日
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について （PDF 173.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般用医薬品としての販売開始日から起算して６か月ごとに、 医薬安全対策課に報告すること。 ２．薬局等における対応について 薬局等においては、製造…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
について は、製造販売開始までに、注意事項等情報の公表を行うこと。ただし、製造 販売開始前に医療機関等に対する注意事項等情報の情報提供を開始する場合 は、…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
について は、製造販売開始までに、注意事項等情報の公表を行うこと。ただし、製造 販売開始前に医療機関等に対する注意事項等情報の情報提供を開始する場合 は、…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
できない医療機器で、販売開始以降の年数にかかわらない。 IMDRF ガイダンス和訳 より、一部修正（製造販 売業者向け手引書より） 18 …
