の住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業 者の氏名及び住所 三 法第 23 条の 2 の 23 第1項の認証を受けた指定高度管理医療機器等(体…
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の住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業 者の氏名及び住所 三 法第 23 条の 2 の 23 第1項の認証を受けた指定高度管理医療機器等(体…
る業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 法令遵守体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関…
専門家」として委員に選任してもよい。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-8 認定委員会の構成要件にある「臨床研究の対象者の保護及び医学又は医療分…
業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…
いて、 適切な者を選任するとともに、当該者に必要な権限の付与等をすることで差 し支えない。 Q30 課長通知の第4の3の(2)に記載のある「その他…
お い て 選 任 し た 者 が 共 同 し て 行 わ な け れ ば な ら な い 。 第 二 百…
は適切に店舗管理者を選任する必要があること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の指…
業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…
店舗販売業者等から選任されれば管理者になることができる (3) 実務経験及び業務経験が2年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる …
する者を責任者として選任すること を許可等業者に対して義務付けた。 加えて、現場における法令遵守上の問題点を最も実効的に知り得る者である 責任者の意見は…
いて、 適切な者を選任するとともに、当該者に必要な権限の付与等をすることで差 し支えない。 Q30 課長通知の第4の3の(2)に記載のある「その他…
いて、 適切な者を選任するとともに、当該者に必要な権限の付与等をすることで差 し支えない。 Q30 課長通知の第4の3の(2)に記載のある「その他…
業者は適切に管理者を選任する必要があ ること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の…
業者は適切に管理者を選任する必要があること。 また、店舗管理者等として従事させるに当たっては、当該店舗又は区域に 勤務する登録販売者その他従業者に対する業…
を有する管理薬剤師の選任と、管理薬剤師が必要な業務 を適正に行えるようにするために管理薬剤師が有する権限を社内で周知す ること。 7 ⑧ 管理…
業者は適切に管理者を選任する必要があ ること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の…
ん。したが って、選任製造販売業者は本ガイドラインの対象となりますが、外国特例承認取得 者及び外国製造業者は本ガイドラインの対象となりません。 …
会の設置と実行委員の選任 ○当事業に関する説明会の実施(基幹病院・薬局) ○症例報告会の開催 ○薬剤師、患者、多職種に対するアンケート調査 ○各…
する者を責任者として選任すること を許可等業者に対して義務付けた。 加えて、現場における法令遵守上の問題点を最も実効的に知り得る者である 責任者の意見は…
する者を責任者として選任すること を許可等業者に対して義務付けた。 加えて、現場における法令遵守上の問題点を最も実効的に知り得る者である 責任者の意見は…