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一般社団法人全国配置薬協会 会 長 大北 正人 （押 印 省 略） 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について …

0通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について 指定濫用防止医薬品の販売等に係…

者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 表 34の(1)～(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配置されていると ともに…

る治療の責任者として配置されていること。 （注 1）医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、4 年以上の耳鼻咽喉科診療の臨床研修を行っ てい…

る治療の責任者として配置されていること。 【成人気管支喘息患者に投与する場合】 医師免許取得後 2 年の初期研修を終了した後に、以下の研修を含む …

者、店舗販売業者又は配置販売業者（以下「薬局開設者等」とい う。）は、改正後薬機法第 36 条の 11 第 1 項の規定による指定濫用防止医薬 品の情報の提…

る薬剤師等の継続的な配 置において本項イに示す医薬品の販売時の情報提供のために一時的に薬 局等における情報提供設備を離れて行う業務として、当該情報提供設備 …

若しくは授与し、又は配置する場合には、その薬 局若しくは店舗又はその業務に係る都道府県の区域において医薬品の販売若し くは授与又は配置販売に従事する薬剤師又…

作成し、薬局 等に配置、サイトに掲載。 5 （参考イメージ） １６歳未満、性暴力等の被害者や被害が疑われる者等への対応 販売不可 （妊娠が疑われる場…

報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から７ メートル以内に指定濫用防止医薬品を陳列することとしている場合、当該 継続的に配置された薬剤師等が、飲水や…

登録販売者を継続的に配置する 場合であって、当該設備から７メートル以内の範囲に指定濫用防止医薬品を 陳列すること。 エ 頻回購入・多量購入を希望する購入…

薬剤師、登録販売者の配置】 【販売】 イ 陳列 【顧客の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から７メートル以内の範囲への陳列の場合】…

別添３：（一社）全国配置薬協会作成 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」

設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団体への周 知をお願いいたします。 なお、本通知は令和８年５月１日から適用することとし、「「医薬品、医療機器 等…

、店舗販 売業者、配置販売業者及び関係団体への周知をお願いいたします。 記 １．新薬機則第 159条の 18の６第１項の規定…

、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨床研究該当性） …

者、店舗販売業者又は配置販売業者は、次の医薬品（専ら動 物のために使用されることが目的とされているものを除く。）であって、 その濫用をした場合に中枢神経系の…

者 又 は 配 置 販 売 業 者 は 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品 （ 専 ら 動 物 の た め…

る治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…

者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係団体、関係機関及び薬局開…