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2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

一般社団法人全国配置薬協会 会 長 大北 正人 (押 印 省 略) 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について …

2026年3月12日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

0通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について 指定濫用防止医薬品の販売等に係…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団体への周 知をお願いいたします。 なお、本通知は令和8年5月1日から適用することとし、「「医薬品、医療機器 等…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

、店舗販 売業者、配置販売業者及び関係団体への周知をお願いいたします。 記 1.新薬機則第 159条の 18の6第1項の規定…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係団体、関係機関及び薬局開…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

者、店舗販売業者又は配置販売業者(以下「薬局開設者等」とい う。)は、改正後薬機法第 36 条の 11 第 1 項の規定による指定濫用防止医薬 品の情報の提…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

若しくは授与し、又は配置する場合には、その薬 局若しくは店舗又はその業務に係る都道府県の区域において医薬品の販売若し くは授与又は配置販売に従事する薬剤師又…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

る薬剤師等の継続的な配 置において本項イに示す医薬品の販売時の情報提供のために一時的に薬 局等における情報提供設備を離れて行う業務として、当該情報提供設備 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

薬剤師、登録販売者の配置】 【販売】 イ 陳列 【顧客の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から7 メートル以内に指定濫用防止医薬品を陳列することとしている場合、当該 継続的に配置された薬剤師等が、飲水や…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

登録販売者を継続的に配置する 場合であって、当該設備から7メートル以内の範囲に指定濫用防止医薬品を 陳列すること。 エ 頻回購入・多量購入を希望する購入…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

作成し、薬局 等に配置、サイトに掲載。 5 (参考イメージ) 16歳未満、性暴力等の被害者や被害が疑われる者等への対応 販売不可 (妊娠が疑われる場…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

別添3:(一社)全国配置薬協会作成 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

者 又 は 配 置 販 売 業 者 は 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品 ( 専 ら 動 物 の た め…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

者、店舗販売業者又は配置販売業者は、次の医薬品(専ら動 物のために使用されることが目的とされているものを除く。)であって、 その濫用をした場合に中枢神経系の…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 (答) 該当する。 (臨床研究該当性) …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

る治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

は、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

は、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

、実施要綱、登録票のレイアウトの変更(例:記載項目の位置の移動、 記入欄の大きさの変更等) ・ 業務を受託する者の氏名、住所及び委託する業務範囲の変更、追…

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