不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-1と PD-L1の経路は腫瘍の 免…
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2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-1と PD-L1の経路は腫瘍の 免…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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上「個人情報」とは、生存する個人に関する情報であり、個人情報取扱事業者の 義務等の対象となるのは、生存する個人に関する情報に限定されている。本ガイダンス は…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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ppm群 の雄に生存率の低下、250 ppm 以上群の雄に平均体重の減少がみられた。雌雄ともに対照 群を含む全群に、慢性進行性腎症が発生し、その発生頻度に…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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及するものではなく、生存予測年数に基づいて本ガイドラインを適用すべ きではない。適用範囲の意図するところについては質問 1.1 及び 1.2 に明確にされてい…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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5集団における無増悪生存期間（以下、 「PFS」という。）及び CPS≧5 集団における OS に ついて、本剤＋化学療法は化学療法に対し統計学 的に有意…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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評価項目である全生存期間（中央値［95%信頼区 間］）は、N+I併用群で 18.07［16.82～21.45］カ月、 化学療法群で 14.09［12.4…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
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主要評価項目である全生存期間（以下、 「OS」という。）（中央値［95%信頼区間］）は、本 剤群で 9.23［7.33～13.27］カ月、ドセタキセル群で …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者で…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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「個人情報」とは、生存する「個人に関する情報」であって、当該情報に含 まれる氏名、生年月日、その他の記述等により特定の個人を識別することがで きるもの（他…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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主要評価項目である全生存期間 （以下、「OS」）（中央値［95%信頼区間］）は、本 剤群は NE［NE～NE］カ月、DTIC 群で 10.84［9.33 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者で…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者で…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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-L1の発現と術後の生存期間との間に負の相関関係がある ことが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。また、悪性黒色腫患者では組…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD-1 と PD-L1 の経路は腫瘍 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD-1 と PD-L1 の経路は腫瘍 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者で…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1発現の相関性から、PD-1と PD-L1の経路は腫瘍の 免…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 発現の相関性から、PD-1 と PD-L1 の経路は腫瘍 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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キセル群と比較して全生存期間（以下、「OS」という。）の有意な延長が認め られ（ハザード比［95%信頼区間］：0.73［0.62, 0.87］、P=0.000…
