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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

する情報として、jRCT 等に掲載されている情報や臨床試験の結果のレイサ マリーを情報提供することを想定したものである。 Q4 新通知の3.によ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究審査委員会 「jRCT」:規則第 24条第1項に規定する厚生労働省が整備するデータベース(Japan Registry of Clinical Tri…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

Trials。以下「jRCT」という。) に当該治験に係る情報が登録されているこ と。ただし、令和2年8月 31 日以前に、jRCT 以外の国内の治験情報登録…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

~2022年10月にjRCTで公開された2,561件) 1 厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業) 総括研究報告書 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

公開システム。以下「jRCT」という。)に臨床試験情報が登録 されている場合及び人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令 和3年文部科学省・厚…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

公開システム。以下「jRCT」という。)に臨床試 験情報が登録されている場合及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (平成 26 年文部科学省・厚生労…