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2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

治験に係る情報提供の取扱いについて 標記につきましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表を…

2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に …

2021年9月16日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について (PDF 149.6KB) pdf

イルス感染症治療薬の治験について 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症に対する治療薬としては、 現在、注射剤(販売名:ロナプリーブ点…

2022年3月24日

新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて (PDF 66.0KB) pdf

ロナウイルス治療薬の治験広告に係る IRB の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症の感染拡大が懸念される中、感染症対策の一環と して新たな治療薬…

2022年3月24日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6 pdf

イルス感染症治療薬の治験等への協力依 頼について 平素より、厚生労働行政にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 標記については、「軽症患者…

2021年10月7日

新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いにつ pdf

ワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係る巡回診療の医療法(昭和 23 年法律第 205 …

2025年7月4日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 令和7年6月1日施行 (P pdf

される。 なお、治験及び製造販売後臨床試験における個人情報の取扱いについては、本ガイダ ンスのほか、医薬品医療機器等法及び関係法令(医薬品の臨床試験の実施…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認められたもの (2) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査期間: 承 認 取 得 者…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

和3年10月8日 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) No85 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月4…

2021年9月16日

パンフレット (PDF 193.0KB) pdf

イルス感染症に関する治験等のご案内 ご関心をお持ちになりましたらコールセンターへご相談ください  厚生労働省では、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を推…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の2第2項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

No.131 治験に係る情報提供の取扱いについて 通知番号:薬生監麻発0124第1号 通知年月日:令和5年1月24日 治験に係る情報提供の取扱いにつ…

2024年9月10日

【税】令和5年度版市税概要 (PDF 1.8MB) pdf

ノム医療センター 治験・臨床研究管理センター 薬剤局 薬剤部 医療情報係 医薬品情報管理室 入院支援係 後方連携係 医療相談係 - 12 - …

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

ワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて (PDF 229.8KB) No.82 国(県)通知番号:薬生薬審発0927第1号 国(…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

療機器等法に規定する治験に用いる薬物に加え 、人体に投与する目的で使用するに当たっての手続が明確であるもの として、臨床研究法(平成29年法律第16号)第2…

2021年10月2日

新型コロナウイルス感染症治療薬の験に係る被験者募集の情報提供取扱いについて (PDF 86.8KB) pdf

イルス感染症治療薬の治験に係る 被験者募集の情報提供の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 新型コ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

合 ⑤ その他,治験責任医師又は治験分担医師が投与を終了すべきと判断した場合 5) 局所又は全身麻酔下で、MRI によるガイドを用いて定位脳手術で投与す…

2021年8月31日

令和3年3月2日 市長・市医師会長合同会見 html

り、現在、ワクチンの治験等につきましては年齢制限がございますので、そのことは加味せず、将来すべての年齢の市民の方が接種ということになることを前提とした場合にどの…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

投与することとされ、治験薬投与 24 及び 52 週時のフロルベタピ ル(18F)又は florbetaben(18F)を用いたアミロイド陽電子放出断層撮影(…

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