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治験に係る情報提供の取扱いについて 標記につきましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表を…

課 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に …

イルス感染症治療薬の治験について 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症に対する治療薬としては、 現在、注射剤（販売名：ロナプリーブ点…

ロナウイルス治療薬の治験広告に係る IRB の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症の感染拡大が懸念される中、感染症対策の一環と して新たな治療薬…

イルス感染症治療薬の治験等への協力依 頼について 平素より、厚生労働行政にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 標記については、「軽症患者…

ワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係る巡回診療の医療法（昭和 23 年法律第 205 …

No.131 治験に係る情報提供の取扱いについて 通知番号：薬生監麻発0124第1号 通知年月日：令和5年1月24日 治験に係る情報提供の取扱いにつ…

ノム医療センター 治験・臨床研究管理センター 薬剤局 薬剤部 医療情報係 医薬品情報管理室 入院支援係 後方連携係 医療相談係 - 12 - …

和3年10月8日 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） No85 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年10月4…

イルス感染症に関する治験等のご案内 ご関心をお持ちになりましたらコールセンターへご相談ください  厚生労働省では、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を推…

の２第２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使…

ワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて （PDF 229.8KB） No.82 国(県)通知番号：薬生薬審発0927第1号 国(…

イルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225第6号 通知年月日：令和4年2月25日 …

開発を推進するため、治験と臨床研究の制度 区分と活用方法を明確化して、臨床研究を促進するとともに、臨床研究で得 られた情報を、医薬品、医療機器等の承認申請に…

セ ン タ ー 、治 験・臨 床 研 究 管 理 セ ン タ ー が あ る 。 （ 注 10） 薬 剤 部 の 下 に 、 薬 務 室 、 調 剤…

セ ン タ ー 、治 験・臨 床 研 究 管 理 セ ン タ ー が あ る 。 （ 注 10） 薬 剤 部 の 下 に 、 薬 務 室 、 調 剤…

（７）「治験」とは、医薬品医療機器等法第２条第 17 項に規定する治験をいう。 （８）「治験計画届書」とは、医薬品医療機器等法第 80 条の２第…

イルス感染症治療薬の治験に係る 被験者募集の情報提供の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 新型コ…

合 ⑤ その他，治験責任医師又は治験分担医師が投与を終了すべきと判断した場合 5） 局所又は全身麻酔下で、MRI によるガイドを用いて定位脳手術で投与す…

。 ２．国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症 例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施す…