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記 ］ 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 日本化粧品工業会 日本ジェネリック製薬協会 日本医薬品原薬工業会 公益社団法人東京…

記 ］ 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧品工業会会長 日本ジェネリック製薬協会会長 日本医薬品原薬工業会会長 …

すること。 ２.日本人での投与経験が極めて限られていることから、製造販売 後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調…

る。 注1a) 日本人では約20％の頻度で遺伝子的に活性が欠損している。欠損者では相互作用がなくても一般に薬物血中 濃度が上昇する。欠損者の相互作用は複雑…

8KB） 日本製薬団体連合会あて通知 （PDF 76.8KB） 令和2年度販売情報提供活動監視事業告書　概要 （PDF 178.6KB） …

ら ず 、 日 本 語 又 は 英 語 に よ り 次 に 掲 げ る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

表９（略） 日本人集団の有効性の結果は、表 10 のとおりであっ た。2023 年 4月 28 日データカットオフ時点における OS の中央値［95…

日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本一般用医薬品連合会 日本 OTC 医薬品協会 一般社団法人 日本臨床検査薬協会 一般社団法人 日本置…

定し、別添のとおり、日本製薬団体連合会に対して適切な対応を求める旨 通知いたしましたので、ご了知いただくととともに、これら団体に加盟していない製 造販売業者…

ヤクの製薬企業】 日本製薬（株）総務・人事部 フリーダイヤル: 0120-03-8416（平日9:00～17:30） なお、田辺三菱製薬（株）によれば、Ｐ…

肺癌患者 305例（日本人 40例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準…

腺癌患者 628例（日本人 152例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔 （以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が、化学療法（パクリタキ…

癌患者 882 例（日本人 67 例を含む）を対象*1に、セツキシマブ（遺 伝子組換え）（以下「セツキシマブ」という。）、フルオロウラシル（以下「5-FU」と…

胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を対象に、スニチニブリンゴ酸塩（以下「スニチニブ」という。）*2を 対照として、本剤とアキシチニブとの併用投与（…

）の悪性黒色腫患者（日本人15例を含む）を対象に、術後 補助療法として本剤200 mg Q3W投与の有効性及び安全性が、プラセボを対照として検 討された。主…

癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び安全性が、化学療法（パクリタキセ…

パ腫患者（210例、日本人 10例を含む）の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔（以下「Q3W」という。）投与の 有効性及び安全…

直腸癌患者 61例（日本人 7例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週 間間隔（以下「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評 …

薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 会長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長

amph01 （日本語、英語、中国語（繁体字）、中国語（簡体字）、韓国語、イタリア語、インドネシア語、 スペイン語、タイ語、タガログ語、ドイツ語、ネパール…