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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

者の法令遵守に関するガイドライン」につ いて(令和 3 年 1 月 29 日付け薬生発 0129 第 5 号) ② 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

者の法令遵守に関するガイドライン」につ いて(令和 3年 1月 29日付け薬生発 0129第 5号) ② 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイ

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

トに係る一般用検査薬ガイドライン」が 策定されたことを踏まえ、一般用医薬品としての新型コロナウイルス感染症に 係る医療用抗原検査キット(以下「一般用抗原検査…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

針及び予防計 画のガイドラインにおいて別途お示しする。保健所設置市区の長及び他の関係 機関等が都道府県知事の総合調整に関し要請又は意見の申し出を行う場合に …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

策定の確認表のための手引き ○ 本手引きは、「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について、サイバー攻撃を想定し た BCP 作成…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

添文又は患者向医薬品ガイドでの記載に加え、情報 を提供する資材の作成・配布又は医薬品の使用管理体制の確保のための投与対 象患者の登録等、製造販売業者が実施す…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) pdf

BCP策定に関する手引 きを作成し、別途お示しする予定です。」とお示ししたところです。 今般、別添1のとおり、「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(B…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお …

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

医におかれましては、ガイドラインに準拠する乳房インプラントの登録と経過観察、 そして疑い症例があった場合は、所属学会もしくは JOPBS に直接ご相談いただく…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

防接種の実施に関する手引き」(令和2 年 12 月 17 日付け健発 1217 第4号厚生労働省健康局長通知別添)等で周知されて いる旨申し添えます。 …

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

安全管理に関 するガイドライン」(以下「安全管理ガイドライン」という。)に基づき、当該電 子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに調剤結果を送付…

2021年9月15日

「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について ( pdf : 49KB ) (PDF pdf

「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について 今般、令和元年度厚生労働科学研究「プリオン病のサーベイランスと感染予防に関 する調…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

ツレブの最適使用推進ガイドラインについて 経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

「プリオン病感染予防ガイドライン(2020 年版)」(※)に従い、脳、 脊髄、硬膜、脳神経節、脊髄神経節、網膜又は視神経に接触する可能性があり、か つ、再使…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) (販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~尿路上皮癌~ …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) (販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~MSI-Highを有する固形…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) (販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~腎細胞癌~ …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) (販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~頭頸部癌~ …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) (販売名:キイトルーダ点滴静注 100 mg) ~食道癌~ …

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