本文へ

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験…

（８）「治験計画届書」とは、医薬品医療機器等法第 80 条の２第２項の規定に基づき 厚生労働大臣に届け出ることとされているものをいう。 （９）「臨床試…

書(写)、同製造販売届書(写)又は同製造販売認証書 (写) ② 承認や認証を受けるための申請を行っている医薬品等の場合 医薬品等製造販売承認申請書(写…

（８）「治験計画届書」とは、医薬品医療機器等法第 80 条の２第２項の規定に基づき 厚生労働大臣に届け出ることとされているものをいう。 （９）「臨床試…

163 条第１項の届書について、管理医療機器プログラムのみを取り扱 う営業所の平面図の添付を不要とする。 ② 規則第 265 条から第 265 条の３ま…

Ａ23 承認承継届書を総合機構に提出した後であれば、承継日前のＲＭＰの提出は 可能であるが、ＲＭＰの公表は承継日以降に行うこと。承継日より前に総合機構 …

証 又 は 届 書 の 写 し （ 以 下 「 許 可 証 等 の 写 し 」 と い う 。）そ の 他 …

医療等委員会廃止 届書（様式第十三）を提出しようとする場合には、あらかじめ、地方厚 生局に相談すること。 （新設） （30）省令第 60 条第２項関…

ことは可能です。開設届書又は変更届書 の様式に従って記載してください。なお、運営責任者を複数人登録する場 合は、登録する全員分の免許証の写しを添付いただく必…

」につ いて、終了届書の提出時点では記入できない場合は空欄で提出し、総括報告書の概要を公表可 能になった際に、jRCTに記録することにより、公表すること。 …

に よ る 届 書 を 当 該 認 定 証 交 付 し 都 道 府 県 知 事 提 出 し な け れ ば…

前 項 の 届 書 に は 、 次 の 各 号 に 掲 げ る 届 書 の 区 分 に 応 じ て 当 該…

ならない。 ２ 届書には、次の事項を記載し、診断書又は検案書を添付しなければならない。 一 死亡の年月日時分及び場所 二 その他法務省令で定める事項…

内に、様式第８による届書を当該認定証を交付した都道府県知事に提出し なければならないこと。（第 10 条の８） （５）新法第６条の２第４項又は第６条の３第…

則様式第２によ る届書を作成するにあたっては、届出手続・事務の簡略化及び認定再生医 療等委員会の審査の標準化の観点から、様式第２の「変更事項」「変更前」 …

が、実施計画事項変更届書（省令様式第2）と実施計画事項軽微変更届書（省 令様式第3）と同様の場合は、各様式の入力システムの複写の添付で変更内容の記載を 省略…

検体測定室　開設届書 様式１ 　　 上記により、検体測定室の開設を行います。 平成　　　　　　年　　　月　　　日 開設届書に関するご案内 ・開設届書…

究審査委員会の変更の届書に記載され た事項 ・ 当該申請書又は当該届書に添付された書類に記載された事項 （ⅳ） 年 12 回以上定期的な開催が予定され…

、jRCT での終了届書（総括報告書の概要）の 公表を論文等の公表後としてよいとされているが、論文投稿後の公表の場合は、終了届 書をどのように届出したらよい…

)本要領で｢治験計画届書｣とは、医薬品医療機器等法第80条の２第２項の規定に 基づき厚生労働大臣に届け出ることとされているものをいう。 ３ 監視対象 …