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2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

(1)の連絡体制図は現物 を確認します。 参考項目は令和5年度の立入検査では確認しません。 チェックリストを用いて、日頃からサイバーセキュリティ対…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

込みで判断せず、 現物を直接確認する。 2 患児(3ヶ月)は、セルシン散1%及びフェ ノバール散10%を投与され、近医でフォロー されていた。今回、当…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

直接関係ない事項の表現 物品を贈呈する旨等を記載 している 事例 提供される医療の内容とは直接関係のない事項 子どものみんなには治療後に、頑張ったご褒美…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

記載された数量よりも現品の数量(実際の貨物の内容量)の方 が多かった場合、どのような手続が必要か。 A30 数量を超えた分を廃棄するか、輸入確認…

2021年6月28日

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) pdf

量等の 記載事項と現品とを照合し確認してください。 ⑦ 譲受(渡)証の作成は、作成者(管理薬剤師等)を選任して行ってくだ さい。 ⑧ 譲受(渡…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

経験が少ないため、現物の薬剤を医 師に見せて確認するこことした。 ・  小児患者に限らず、指示に疑問が生 じた場合は同様に対応する。 - 79 - …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ・ 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認し、2年間保管 ○ 特定生…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

名、数量、製造番号と現品との照合を行い、納品伝票等を保管 ・ 麻薬、覚せい剤原料については譲渡証の記載事項及び押印を確認し、2年間保管 ○ 特定生…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

、「在庫処理」及び「現 品交換」を除く。また、製造販売業者等が新製品の発売に当たり、品質、有効性及び安全 性に問題のない旧製品を引き上げる行為を除く。(「医…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

-7 毒物又は劇物の現品を取扱わない事業所(輸入業又は販売業)が同一ビル 内で移転(フロア内移動又は階移動)する場合は、変更届で手続きできます か? ...…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

ついては、原則として現物給付 (レセプト請求)により行うこととします。 ○ また、宿泊療養等の終了時に行うPCR検査費用(感染症法第 15 条に基 づく…

2021年6月30日

「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 ( pdf

薬剤師か登録販売者が現品を使って 説明し、1個だけ販売するようにしている。毎日1個ずつ購入する場合もあり、以前、 「なぜ1個しか販売しないのか?」と詰め寄る…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

済 ・ 未 ○ 現品(医療機器)の製造販売業者への返却 返却済 ・ 未 ※発生原因の追求、安全対策の検討のため、製造販売業者への情報提供・現品返却…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

済 ・ 未 ○ 現品(医療機器)の製造販売業者への返却 返却済 ・ 未 ※発生原因の追求、安全対策の検討のため、製造販売業者への情報提供・現品返却…