医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上…
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2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療情報システム安全管理責任者を設置している。 ........................................................…
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する 医療機器の安全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 ２ 医療情報システム の管理・運用 （１） サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行って…
2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) （PDF 231.1KB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者 0 体 制 整 備 1 検 知 2 初 動 対 応 異常等の検知異常等の検知 連…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あることに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された…
2023年2月1日
調査項目一覧 （PDF 215.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置しているか。 Q3 サイバー攻撃またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療情報システムの保守…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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は自らが当該薬局等の管理責任者であることを深く自覚するとともに、薬 局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる場合には、保健衛生上支 障を生ず…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置している か。 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」では、医療情報シ ステム安全管理…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
受託責任者の下に精度管理責任者を中心とした精度管理のための体制 を整備すること等により、検査に係る全ての作業を通じて十分な精度管理が行われ るよう配慮し、衛…
2022年10月5日
医療事故情報収集等事業2021 年年報の公表について （PDF 68.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する医療機器の安 全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
規定する「医療安全管理責任者」は、次に 掲げる要件を満たす必要があること。 (ｱ)～(ｳ) （略） オ 省令第９条の 25 第４号ハにおいて引用…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、運営責任者や精度管理責任者を兼務できますか。 答 開設者は、運営責任者や精度管理責任者の要件を満たしていれば、兼務 することが可能です。 …
2022年10月5日
医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について （PDF 72.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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る責任者（以下「労務管理責任者」という。）1 名を置き、責任の 所在とその役割を明確にすること。なお、その際には必要に応じて医療勤務環境改善支援セン ターや…
2023年1月13日
医療事故情報収集等業第71回報告書の公表について （PDF 76.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者、医療 機器安全管理責任者、医療情報システム安全管理責任者、医療機器運用担当者、医療情報シ ステム運用担当者等が主な対象となり、クリニックを含む小規模施設…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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。 ① 医療安全管理責任者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者の業務 ② 医療安全管理委員会の構成員としての業務 ③ 医療安全管理部門にお…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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とする者（以下「精度管理責任者」という。）の氏名及び資格 ※精度管理責任者になることができる者は、医師、薬剤師、臨床検 査技師とする。 （エ） 検体…
