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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

) モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:ルンスミオ点滴…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

No.49 モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

研究データの改ざん、ねつ造等をい う。 (13)規則第15条第2項関係 研究分担医師は、研究責任医師に報告することによって実施医療機関の管理者に…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

研究データの改ざん、ねつ造等を含む。 (58)省令第 20 条の2第4項関係 「特に重大なもの」とは、細胞提供者又は再生医療等を受ける者の人権や安全性又…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

ついて、研究データのね つ造、改ざん、盗用が疑われる事案や、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

ついて、研究データのね つ造、改ざん、盗用が疑われる事案や、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)…

2021年6月28日

別紙1 (PDF 212.2KB) pdf

ついて、研究データのねつ造、改 ざん、盗用が疑われる事案や、医 薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律 (昭和35年法律第145…