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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

(肺炎、ク レブシエラ菌性肺炎、COVID-19 感染及び COVID-19 )により死亡した。 24ページ (新設) 30ページ ① …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあ…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

る部分があるものと考えられる。 以上を踏まえ、以下では、治験等に係る情報提供のうち、参加者募集のため の情報提供とそれ以外の情報提供に分けて、その広告該当…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における記載だ 3 けでなく、チラシ、パンフレット、刊行…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への 事例の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報告…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

ため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性モ…

2025年12月1日

令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業10月分マンスリーレポートについて (PDF 120.7KB) pdf

病院の対応は適切と考えられることを伝えた。 搬送に関する医療体制について ・医療搬送(船での移動)に関しては、患者側(ご家族)が責任をもって、医師…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る(改正 前薬機則第 45 条の2から第 45 条の7まで及び…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

いる点も要因として考えられる。  今回報告された事例は、休薬すべき時期は逸したものの、入院後の内服薬確認で休薬されていない ことに気付き、観血的医療行為の延…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

2第3項により読み替えられる同条第1項第2 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

は次のような項目が考えられる。 ・ 特徴(性別、おおよその年齢、服装等) ・ 来店日時の傾向、購入商品 ③ 申し送りの具体的な運用としては以下のよう…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

授与に関する必要と考えられる事項に関する手順  若年者を中心に風邪薬等の一般用医薬品の濫用が拡大しており、今回の改 正薬機法等で規定された指定濫用防止医…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

由であれば適切だと考えられるか。 がある。 問3 薬剤師等を情報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から7 メートル以内に指定濫用防…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

る際にも発生すると考えられるため、令和7年度事業においては、積 極的に対応困難事例を収集し、その対応策を検討・構築することで、実際のスイッチOTC化の際の現場…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

ては、以下の事柄が考えられる。 ●(2)研修の企画・運営に関する知識 時期の選定、講師や対象者の選定、内容と 到達度の設定、方法の選定(講義形式、…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

とが望ましい と考えられる。 今後、医療対話推進者が「説明と対話の文化」の醸成を牽引し、医療者と患者・家族とが対 話を重ねることで、両者の情報の非対称性…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

おいて対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータ…

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