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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

入力漏れ ゲムシタビン塩酸塩 (販売名不明) シスプラチン+ゲムシタビン塩酸塩+ペムブロリ ズマブ療法におけるday8のゲムシタビン塩酸塩 の入力漏れ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ハンビロンヨヒンビン、ストリキニーネ ガラナポーン ヨヒンビン ストルピンMカプセル 殺菌消毒薬※3エフゲンホルマリン ※3:平成26年3月販売中…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

17 4 ゲムシタビン塩酸塩…………………………………………………………………………………………………… 20 3.使用上の注意の改訂について(その356)…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

球数の増加、ヘモグロビン濃度の低下)が確認されている。 日本産業衛生学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

式会社 アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 7 アコアラン静注用1800 協和キリン株式会社 アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

マレイン酸塩 ナシビンメディ 鼻炎用点鼻薬 セイヨウトチノキ種子エキス ベルフェミン 下肢のむくみ改善薬 ※1:令和6年3月13日時点で未発売 要指導医…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

とが多い.プロトロンビン時間は基準範囲内で,活性化トロンボプラスチン時間のみ延長すること も多い.顕微鏡的血尿は,ほとんどの患者で認められる.第7病日頃が臓器…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

「発作性夜間ヘモグロビン尿症」 を「効能又は効果」として承認されたところです。 本剤は、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等による感染症の発症 のリ…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

用具 装置瓶共栓 びん せん びん せん      広口 適宜  広口 適宜      細口 〃   細口 〃  …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

P、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に眼…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

Al- P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれること があるので、定期的に眼…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

年9月20日 8 ビンダケルカプセル20mg ファイザー株式会社 タファミジスメグルミン 平成28年11月22日 9 ベンテイビス吸入液10μg バイエル薬…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

する。 ヘモグロビンが 8 g/dL 未満 ヘモグロビンが 8 g/dL 以上になるまで本剤を 休薬する。 血小板数が 25,000/μL 未満 …

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