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001に関する医療用マスク、一般用マスクの 表示・広告ガイドライン …

001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」 について 今般、一般社団法人日本衛生材料工業連合会より、別添を作成したとの報告が…

）配信を予定しております。アーカイブ配信をご希望の方もお申 込みください。 【対象】 ・全国の外国人患者受入れ体制整備を行っている、あるいは関心のある医療…

切な対応方御配慮願います。 記 第１ 期限内に履行されなかった行政上の義務の履行の免責について １ 履行期限のある法令…

厚く御 礼申し上げます。 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販売名：メフィーゴパック） （以下「本剤」という。）については、令和５年４月 28 …

う。）が定められています。 これらの管理手順について、ポマリドミドの後発品の上市が見込まれること、男 性患者のパートナー妊娠事例を踏まえたさらなる安全管理…

り、厚く御礼申し上げます。 今般、ゾフルーザ錠 20mg（成分名：バロキサビル マルボキシル）の有効期間 が８年から９年に延長されたこと等を踏まえ、国及び…

賜り厚く御礼申し上げます。 医療・薬局機能情報提供制度では、住民・患者による病院、診療所及び助産 所（以下「病院等」という。）並びに薬局の適切な選択を支…

少ないことが期待されます』とリスクが少ないことのみ を強調した情報提供を行った」 （有効性のみを強調した事例） 「K 社の MR とのオンライン面談に…

試験についてご紹介します。Ｎ数が少なく、統計学的な検討はさ れていない試験ではありますが、他剤と比較して、本剤では夜間の＊＊＊が見られなかったという結果が出 …

ウム 59 クレマスチン フマル酸クレマスチン 60 クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治 療薬を除く。 61 クロペラスチン フ…

知方よろしくお願いします。 また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する医薬品について、引き続き適切 な情報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当該…

力を賜り感謝申し上げます。 平成 31年３月 26日付け薬生安発 0326第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医 薬安全対策課長通知「患者からの医薬品副作用報…

よろ しくお願いします。 医薬薬審発 0824 第３号 令 和 ８ 年 ８ 月 2 4 日 都 道 府 県 各 保健所設…

作成することとしています。 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤を膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、 肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌に対して使用する際の…

よろ しくお願いします。 医薬薬審発 0824 第２号 令 和 ８ 年 ８ 月 2 4 日 都 道 府 県 各 保健所設…

作成することとしています。 今般、セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤について、有棘細胞癌に対して使用 する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドライン…

にお いて定めています。 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項 に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四…

対する周知をお願いします。 最適使用推進ガイドライン スラタデノツレブ （販売名：テロメライシン注） ～根治切除及び化学…

通り変更することとします。 ついては、貴職におかれましてもこれを御了知の上、医療機関機能報告等対象病院等に対して周知い ただきますようお願いいたします。 …