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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

方法」として、いわゆるビデオ通話システムを用い た方法が想定される。 (2) 販売時の情報提供について 指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供の実…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

能な方法であるいわゆるビデオ通話システム を用いた方法が想定されること。 また、これにより、相手の映像をリアルタイムで認識できない電話や書面 を通じたや…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

を発出し,エンシトレルビル フマル酸(ゾコーバ錠125mg) 及びモルヌピラビル(ラゲブリオカプセル200mg)の製造販売業者 に対して,妊娠する可能性のあ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ヤクバンXL フルルビプロフェン かぜ薬 パブロンLX錠 ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、γ-GTP、総ビリルビン、 総コレステロールの有意な上昇等を認め、GPT や総ビリルビンの有意な上昇は 750 mg/kg/day 群の雌でもみられた。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを把握することがで きれば、製造販売業者は市場全体の状況を把握することが可能となるほ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

関・薬局が集まっているビルの名称や商業施設の一角が「○○メデ ィカルモール」等である旨は、広告可能でしょうか。(P.16) A5-7 ビルや商業施設を「○…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

略 歴 ふりがな 氏名 所属機関 所属・職名 学歴 大学 学部 西暦 年卒 免許・資格…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

静注43mg 日本セルヴィエ株式会社 イリノテカン塩酸塩水和物 令和2年3月25日 4 アドセトリス点滴静注用50mg 武田薬品工業株式会社 ブレンツキシマブ…

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

今般、エンシトレルビル フマル酸(販売名:ゾコーバ錠 125mg)について、 提出された資料を評価した結果、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

パロキセチン、テルビナフ ィン キニジン シナカルセト、デュロキセ チン ミラベグロン、アビラテロ ン エスシタロプラム C…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

ディスポーザブルビニ 100枚 ディスポーザブルビニ 100枚 ール手袋 ール手袋 電気あんか(小型) 1具 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

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