間やその患者が本剤を使用開始した後の本剤 の有効性・安全性・適正使用の再評価の時期があらかじめ設定され ているか等、本剤の安易な使用及び漫然とした投与、並び…
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2021年6月28日
オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 585.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 91.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
放射線診療従事者等の使用開始時期 に関係なく、令和３年４月１日から令和８年３月31日、令和８年４月１日から令 和13年３月31日、という期間ごとで区切られた…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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施され、市販薬 の使用開始に伴い終了する製造販売後臨床試験についても、原則記載は不要で ある。 追加のリスク最小化活動としては、例えば、重篤な副作用の発…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
放射線診療従事者等の使用開始時期 に関係なく、令和３年４月１日から令和８年３月31日、令和８年４月１日から令 和13年３月31日、という期間ごとで区切られた…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注ア…
2021年6月28日
別紙1：「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」新旧対照表 （PDF 108.7KB） pdf
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線診療従事者等 の使用開始時期に関係なく、平成 13 年４月１日か ら平成 18 年３月 31 日、平成 18 年４月１日から平 成 23年３月 31日、…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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製造販売 業者名 使用開始日～終了日 使用目的(※) ( 一 般 用 医 薬 品 (市販薬)の場合) 購入方法 副作用発症後の 医薬品の使…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
済の試薬が日常検査で使用開始される前に、独自に測定手順の性能 仕様要求に合致している客観的証拠（性能特性）を検証する必要がある。検査室 の環境と施設の運用に…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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機能的欠陥等）、使用開始後の場合は体内遺残・取出しの状況等を具体的に記載する。 臨床研究で用いた医療機器の不具合が疾病等を引き起こすおそれがあると判断し…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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機器及びプロセスの使用開始前や重要な変更（例えば、修理又は保守等）が あった場合には、それぞれ適格性評価及び／又はバリデーションを実施するこ と。 …
2022年7月12日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
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放射線診療従事者等の使 用開始時期に関係なく、平成13年４月１日から 平成18年３月31日、平成18年４月１日から平成 23年３月31日、という期間ごとで…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
発生） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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発生） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
時に、 介護者が使用開始後20日間ほどナノパスニードルⅡを装着後にキャップを外さずに注射していたこと がわかった。 2 継続してランタス注ソロスターが…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れた。薬剤服用歴から使用開始後 ２４ヶ月を超えていることがわかったため、疑義照会を行った結果、薬剤が削除になった。 用法 処方箋にフォルテオ皮下注キット６…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
放射線診療従事者等の使用開始時期に関係なく 、平成13年４月１日から平成18年３月31日、平成18年４月１日から平 成23年３月31日、という期間ごとで区切…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
放射線診療従事者等の使用開始時期に 関係なく、平成13年４月１日から平成18年３月31日、平成18年４月 １日から平成23年３月31日、という期間ごとで区切…
