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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

療との相違点及び付加価値等)を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

て 使 用 価 値 が な い と 合 理 的 に 予 測 で き る も の で な い こ と 。 2…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

療法人」のほうが資産価値等があり、「持分なし医療法人」より望ま しいと考えている 4.公認会計士や税理士から「持分あり医療法人」のほうが望ましいと言われ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ルベンゼンの有害性評価値とした。 2 エチルベンゼンの有害性情報まとめ 1.反復投与毒性(一般毒性) 1)ヒト A…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

業者が新たな 付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業者が新たな 付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品について、アに準じた 改正を行うこと。(…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

合にも、本人が自らの価値観や選好に基づく意思決定ができるよう、 本人に関わる支援者が、本人に必要な情報を提供し、本人の意思や考えを引き出すなどの支 援をして…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

組織又は政府にとって価値のある、物理的又はデジタル形式 のエンティティ(ISO/IEC JTC 1/SC 41 N0317, 2017-11-12) …

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

組織又は政府にとって価値のある、物理的又はデジタル形式 のエンティティ(ISO/IEC JTC 1/SC 41 N0317, 2017-11-12) …

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

おいて、医薬品の価値に基づく単品単価交渉の更なる促進といった今後引 き続き取り組むべき事項が示されるなど、様々な取組を進めてきたところ であり、長期の未…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。)を輸 入する場合(施行…

2021年6月28日

別添1 ガイドライン解説編 (PDF 210.8KB) pdf

のこれまでの人生観や価値観、どのような生き方を望むか を含め、できる限り把握することが必要です。また、本人の意思は変化しうるもので あることや、本人が自らの…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。)の 場合 a 輸入…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

本来、医療情報の価値と重要性はその媒体によって変化するものではなく、医療機関等の 管理者は、そもそも紙やフィルムによる記録を院内に保存する場合と電子化して…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

療との相違点及び付加価値等)を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発 の各段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。)を輸 入する場合(施行…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

い例:社会的有用性・価値を失っており廃棄されたもの 製剤に当たる例:有価物として譲渡譲受されるもの、リサイクル原料となるもの、何らかの 物質的機能を期…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

や医療機関等への 価値のフィードバック 患者・国民Z 患者・国民Y 患者・国民X : 匿名加工医療情報 :個人を識別できない ように加工した情報…

2021年6月28日

(別添4)CLT関連予算(平成30年度当初予算概算要求)について (PDF 1.7MB) pdf

る 付 加 価 値 の 高 い 構 造 材 、 内 装 材 、 家 具 、 建 具 等 の 製 品 ・ 技…

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