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2022年7月25日

「薬と健康の週間」の実施について (PDF 70.4KB) pdf

ることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与することを目的として、 令和4年 10 月 17 日(月)から 10 月 23 日(日)までの1週間を「薬と健康の…

2022年7月12日

(別添9)「医療法人の附帯業務について」(平成19年3月30日医政発0330第53号)別表(抄) 【 word

 正 前 第6号 保健衛生に関する業務 ・ 保健衛生上の観点から行政庁が行う規制の対象となる業務の全てをいうのではなく、直接国民の保健衛生の向上を主たる目的…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器法では、医療機器の保健衛生上の危害を防止するためにも、医療機器 の広告について必要な制限を行うと共に、表示しなければならない事項が定められている。 また…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

ることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与することを目的とする。 2 実施期間 令和4年10月17日(月)から10月23日(日)までの…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

、その濫用に よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

、その濫用に よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 用を可能とするための規定の整備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整…

2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

の 進し、もって保健衛生の向上に寄与することを目的とする。(第1条関係) (2)定義 イ 「臨床研究」とは、医薬品等を人に対して用いるこ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

の発生につ いて,保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とするこ…

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

薬品 等に比べて、保健衛生上の危険性があり、健康被害を生じるケースもありますので、 安易に服用指示及び投薬することのないよう、貴管下関係者に注意喚起するよう…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

の 他 の 保 健 衛 生 上 の 危 害 の 発 生 又 は 拡 大 を 防 止 す る た め に 当…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

員を変更しなければ、保健衛生上 の危害の発生又は拡大を防止するために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対し…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

正化することにより、保健衛生の向上を図ることを目的 として、別添のとおり「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」 を策定したところである。 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

医薬品の使用に当たり保健衛生上の危害の発 生を防止するために必要な事項について説明を行わせること。 イ 当該薬剤又は当該薬局医薬品の用法、用量、使用上の注…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

し、もって国民の保健衛生上の危害を防止することを目的とする。 第2 監視指導計画 毒物劇物の監視指導に当たっては、毒物劇物営業者等に対する過去…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

が明確であるもの、②保健衛生上の危害の発生が強く予想されるもの、 ③問題行為が広範に行われていることが強く予想されるものという基準を設け、事例の悪 質性の判…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

考えられる場合には、保健衛生上支 障を生ずるおそれがないようにするため、当該指示の実行を拒否し、それが法令に違反 する行為を指示するものであることを薬局開設…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事…

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