」及び「基準範囲及び判定 基準」を盛り込む。並びに、以下の事項について、可能な限り検査法の標準化 に必要な多くのものを盛り込むことが望ましい。測定標準作業書…
絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、「毒 物劇物の判定基準の改定について（通知）」（平成29年６月13日付け薬生薬審発 0613第１号医薬品審査管理課長通知。以下「毒物劇物判定基準」という…
2021年6月28日
ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついては、毒物劇物の判定基準（最終改定：平成 29 年２月）において、急性経口毒性、急性経皮毒性、急性吸入毒性、皮膚に 対する腐食性及び眼等の粘膜に対する重…
2021年6月28日
改正後医療法施行規則第9条の8第1項 （PDF 96.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ロ 基準値及び判定基準 ハ 病院又は診療所に緊急報告を行うこととする検査値の範囲 ニ 病院又は診療所の外部で検査を行う場合にあつては、所要日数 …
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
大し、腫瘍縮小効果の判定基準の「進行」に該当した場合 ③ 患者の臨床症状が増悪した場合 ④ 患者が投与の継続を希望しない場合 ⑤ その他，治験責任医…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 （発現日 ～ 転帰日） 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、（ ）に症…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 （発現日 ～ 転帰日） 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、（ ）に症…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）」、「基準範囲及び判定基準」、「性能特性」等の記載は必須ではないと考 えてよいか。 Ａ１－４： 通知のとおり、いずれの項目も必須ではないが、記載する…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
基準については、合否判定基準を設定した場合にあっては、不合格の場合の対応が記載されていること。 ②資格基準については、検査業務の内容に応じて、必要とされる教育…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ること。 合否判定基準を設定した場 合にあっては、不合格の場 合の対応が記載されている こと。 ②資格基準については、検査 業務の内容に応じて…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ること。 合否判定基準を設定した場 合にあっては、不合格の場 合の対応が記載されている こと。 ②資格基準については、検査 業務の内容に応じて…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ること。 合否判定基準を設定した場 合にあっては、不合格の場 合の対応が記載されている こと。 ②資格基準については、検査 業務の内容に応じて…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
格に設定しようとする判定基準のレベルにおける安全性を確認できる データがない場合には、安全性を確認するための試験を行う必要があろう。」とされ ている。例えば…
2021年6月28日
医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
び 「基準範囲及び判定基準」並びに以下の事項について、可能な限り 多くのものを盛り込むことが望ましい。なお、血清分離に関する事 項は測定標準作…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 （発現日 ～ 転帰日） 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、（ ）に症…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
概要、原料の検査及び判定基準、製造工程における検 査、判定基準及び判定基準の設定根拠、特定細胞加工物の検査及び判定基準 （ウ）特定細胞加工物の取扱いの決定…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 （発現日 ～ 転帰日） 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、（ ）に症…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ンレギュレーションの判定基準を示してほしい。 A7. In vitro酵素誘導試験において、通常、mRNAが濃度依存的に対照群に対して50%以上減少し、それ…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
篤」の場合、＜重篤の判定基準＞ の該当する番号を（ ）に記入 発現期間 （発現日 ～ 転帰日） 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、（ ）に症…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とから、「毒物劇物の判定基準」より毒物若 しくは劇物相当と判断される物質については、事業者から毒性データの提示に 御協力お願いします。 22 目次へ戻…
