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2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

検出の全プロセスを自動化した密閉鎖チューブ方式やカートリッジ 方式の測定システムを利用することも有用である。 ・測定プロセス:陰性コントロールとの同時測定…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

ある患者)[結核を活動化させるおそれが あるので、胸部レントゲン検査等を定期的に行うなど、結核症 状の発現に十分注意すること。] (3)易感染性の状態に…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

ある患者)[結核を活動化させるおそれが あるので、胸部レントゲン検査等を定期的に行うなど、結核症 状の発現に十分注意すること。] (3)易感染性の状態に…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

どの一般事務作業を自動化するプロ グラム ⑦院内の備品の計数、管理のみを目的とするプログラム ⑧医療関係者、患者のオンラインでのコミュニケ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

どの一般事務作業を自動化するプログラム ウ メンテナンス用プログラム ・ 医療機器の消耗品の交換時期、保守点検の実施時期等の情報を転送、記録…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

活化、不活性化、不活動化 ウイルスや菌の破壊、分解、滅菌、殺菌、除菌 具体的な菌、ウイルス名およ…

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

化対応試薬を用いて自動化法で測定した健常者の活性値は良 好な相関を示しています。この相関における Sy・x は 2.47 U/L で個人の生理的 変動幅(1…