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2021年6月28日

別紙2 (PDF 59.4KB) pdf

定に基づき高難度新規医療技術につい て厚生労働大臣が定める基準について」(平成 28 年6月 10 日医政発 0610 第 21 号厚生労 働省医政局長通知…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

置を用いた新し い医療技術への対応並びにこれらを含む病院又は診療所における診療用放射線 の取扱いについて留意すべき事項を下記のとおり定めたので、御了知される…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操作のみで診療が行われる場合や単一の特定品目に限定して研究を実施す…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

線装置を用いた新しい医療技術への対応並びにこれ らを含む病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて留意すべ き事項を下記のとおり定めたので、御了知さ…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ② 承認審査における評価資料となった国際…

2022年11月10日

参考資料:別添 令和4年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 192.4KB) pdf

染が発生している他、医療技 術の高度化に伴い感染症に対する抵抗力が比較的低い患者が増加しています。 ○ また、今般の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に際…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

の医療の提供、高度の医療 技術の開発及び評価、医療の高度の安全の確保並びに高度の医療に関する研修を実施する能 力を備え、かかる病院としてふさわしい人員配置、…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

価療養が行われている医療技術につ いては広告可能です。 補足 エクソソームや培養上清液については、 厚生労働省や諸外国の規制当局等に おいて有効性や安…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

認の内容に従い用いる医療技術は、薬機法による薬事承認及び再生 法の趣旨を踏まえ、再生医療等技術に該当しないこととし、再生法による規制 の対象外とされていると…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ②承認審査における評価資料となった国際共…

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

の医療の提供、高度の医療技術の開発及び高度の医療に関する研修を実施する能力等を備えた病院について、厚生労働大臣が個別に承認する病院 24 臨床研究中核病…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

げるものを目的とした医療技術であって (要件1)、細胞加工物を用いるもの(要件2)のうち、次の①から③までに掲げる医療 技術以外のものをいう。 【目的】…

2021年6月28日

別紙1 (PDF 212.2KB) pdf

薬品、医療機器等及び医療技術の 開発等に必要となる質の高い臨床研究や 治験を推進するため、国際水準の臨床研 究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院と…

2021年6月28日

参考(平成30年5月30日官報) (PDF 219.7KB) pdf

度 新 規 医 療 技 術 ( 当 該 病 院 で 実 施 し た こ と の な い 医 療 技 術 (…

2022年8月31日

(参考資料1)令和4年度院内感染対策講習会について(依頼) (PDF 261.0KB) pdf

染が発生している他、医療技 術の高度化に伴い感染症に対する抵抗力が比較的低い患者が増加しています。 ○ また、今般の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に際…

2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

師の業務については、医療技術の高度化への対応や、患者へのきめ細やかな対応に対 するニーズの高まり等を背景として、書類作成等の事務的な業務も含め、増加の一途を辿…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

薬品、医療機器等及び医療技術の開発等に必要となる 質の高い臨床研究や治験を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2 による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法 等)、等 ②承認審査における評価資料となった国際…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

薬品、医療機器等及び医療技術の開発等に必要となる質 の高い臨床研究や治験を推進するため、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う病 院として、特…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

線装置を用いた新しい医療技術への対応並びにこれ らを含む病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて留意すべ き事項を下記のとおり定めたので、御了知さ…

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