期間： 承 認 取 得 者： 理 由： レクサプロ錠 10mg 平成 33年４月 21日まで 持田製薬株式会社 小児に対する用法・…
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2024年3月13日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 88.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ゾコーバ錠 125mg 令和 16年３月４日まで 塩野義製薬株式会社 小児に対する用法・…
2022年3月24日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 56.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： レイボー錠 50mg、レイボー錠 100mg 令和 14 年１月 19 日まで 日本イーライリ…
2022年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 53.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： エンタイビオ点滴静注用 300 mg 令和 10年７月１日まで 武田薬品工業株式会社 小…
2022年5月31日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 57.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： イフェクサーSR カプセル 37.5mg、同 SR カプセル 75mg 令和７年９月 27日ま…
2022年9月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 55.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： オテズラ錠 10mg、同錠 20mg、同錠 30mg 令和８年 12月 18日まで アムジェ…
2022年9月9日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 54.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： モイゼルト軟膏 0.3%、同軟膏 1% 令和 13年９月 26日まで 大塚製薬株式会社 …
2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（モビコール医薬品) （PDF 66.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： モビコール配合内用剤 LD、同配合内用剤 HD 令和８年 12月 20日まで EAファーマ株…
2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（ステラーラ医薬品） （PDF 68.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ステラーラ皮下注 45mg シリンジ、同点滴静注 130mg 令和７年５月 31日まで ヤ…
2023年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 68.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： オンボー点滴静注 300mg、オンボー皮下注 100mg シリンジ及びオンボー皮下注 100mg …
2023年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 66.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ソーティクツ錠 6mg 令和 14年９月 25日まで ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社…
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： テゼスパイア皮下注 210mg シリンジ、同皮下注 210mgペン 令和 14年９月 25日ま…
2021年6月30日
別添官報 （PDF 318.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例 承 認 取 得 者 に つ い て の 前 項 の 規 定 に よ る 届 出 は 、同 項 の 規 …
2021年6月28日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 48.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： アコファイド錠 100 mg 令和５年３月 24日まで ゼリア新薬工業株式会社 小児に対す…
2021年8月16日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 9.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： エンレスト錠 50 mg、同錠 100 mg、同錠 200 mg 令和 10 年６月 28 日まで…
2021年8月16日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 10.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： アイモビーグ皮下注 70mg ペン 令和 13 年６月 22 日まで アムジェン株式会社 …
2021年8月16日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 61.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ラツーダ錠 20 mg、同錠 40 mg、同錠 60 mg及び同 錠 80 mg 令和 12年…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者、外国特例承認取得者又は法第 80 条第１項から第３項までに規定 する輸出用の医薬品等（都道府県知事が製造業許可を与えることとされているものに限る。キ …
2021年6月30日
別添参考 （PDF 215.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例 承 認 取 得 者 に つ い て の 前 項 の 規 定 に よ る 届 出 は 、 同 項 の 規…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
条に基づき、承認 取得者である製造販売業者に対し、「製造販売後、一定数の症例に係 るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施する」…
