治験薬との因果関係は否定さ れた。 重篤な有害事象は、本剤群 4.9%（10/203例）、プラセボ群 5.9%（12/205例）に認められ、 このうち本…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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助を受 けることは否定されるものではない。また、利益相反の問題は「事実」としての不当な影響 ではなく、あくまでも周囲からそのように見えるという「見え方」を問…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬との因果 関係は否定された。 投与中止又は試験中止に至った有害事象は、本剤群 0.8%（2/251 例）、プラセボ群 0.8% （1/129例）に認め…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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は本品との因果関係は否定されなかった。 23 ページ から 24 ペ ージ ② MCLコホート MCL コホートにおいて本品が投与された …
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係は否定されなかった。 中止に至った有害事象は、4 mg群4.5%（5/111例）、プラセボ群 0.9%（1/108例）に認められた。 …
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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ず れも因果関係は否定された。投与中止に至った有害事象は、プラセボ群 8 例（胃癌、腹 痛/下痢、悪性黒色腫、形質細胞性骨髄腫、遠隔転移を伴う前立腺癌、うつ…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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と事象との因果関係が否定できない症例† 【国内症例】 ３例（うち，死亡０例） †：MedDRA ver.27.0 SMQ（狭域）「非感染性肝炎」，「肝不全…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
論的リスクを完全には否定できない。さらに目的外細胞の増殖等による移植片の増大や腫瘍 形成によって、神経脱落症状があらわれる可能性も否定できない。そのため、投与…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、本品との因果関係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をとることが可能な 一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイ…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
積し，因果関係が否定できない症例が確認されたことを踏まえ， 令和８年５月21日付けで，安全性速報により，医療関係者等に対 して速やかに注意喚起を行うよう…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、本品との因果関係が否定できない有害事象が発現した際に必要な対応をと ることが可能な一 定の要件を満たす医療機関で使用することが重要である。 したがって、…
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは 区別している。 ※1 ポリファーマシー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それに関…
2026年8月19日
別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは区別している。 ※1 ポリファーマシー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それに関連して…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは 区別している。 ※1 ポリファーマシー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それに関…
2026年8月19日
別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作用」とは区別している。 ※1 ポリファーマシー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それに関連して…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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を請求されるおそれも否定できません。照会や事情聴取に 応じ警察や検察等の捜査機関に対し個人情報を提供する場合には、当該情報提 供を求めた捜査官の役職、氏名を…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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治験薬との因果関係が否定 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ンとの 因果関係が否定できないもの」とされました。 アナフィラキシーの可能性があるものとして対象期間内に報告された症例（注２）は８例ありましたが， 専門…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験薬との因果関係が否定されない有害事象は、プラセボ群で 19.8%（173/874 例）、本剤 群で 48.1%（410/853 例）に認められた。 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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種と の因果関係が否定できないとして認定した方は，審査した計540人中，321人となっています。 また，平成22年11月26日から平成25年３月31日の期…
