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例†で因果関係 が否定できないもの。 【国内症例】 ２例（うち死亡０例） 【海外症例】 ３例であるが，１例は承認用法・用量外の症例（うち死亡０例） …

容 を改編したり、否定的な体験談を削除したり（当該体験談が名誉毀損等の不法行為に当 たる場合を除く）、又は肯定的な体験談を優先的に上部に表示するなど体験談を…

の内容を改編したり、否定的な体験談を削除したり、又は肯定 的な体験談を優先的に上部に表示するなど体験談を医療機関の有利に編集している場合は、医療広告に該当し、…

沫から感染することも否定でき ないため，ウイルス量が高いと予想される重症患者の診療ケアにおいては，接触および飛沫予防策も実施すべきで ある． 　なお，SF…

ついて、対面の実施を否定しているものではありません。 例えば、対面とオンラインのハイブリッド形式での実施を検討するなど、す べての受講者が受講機会を得られる…

が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区別している。 ポリファーマシ ー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それ…

は本品との因果関係が否定されなかった。本品投与後の死亡は 12 例（疾患進 行 11 例及び死亡 1 例）認められた。投与中止に至った有害事象は、処置後感染 …

験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 113/154例（73.4%）及び 135/150例 （90.0%）に認められた。いずれかの群で発現率が…

治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例（81.0%）に認められた。発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4…

治験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 413/429 例（96.3%）及び 415/425例（97.6%）に認められた。いずれかの群で発現率が…

が疑われる又は関連が否定できないものとし て使用される「副作用」とは区別している。 ポリファーマシ ー 単に服用する薬剤数が多いことではなく、それ…

治験薬との因果関係が否定でき ない有害事象は、それぞれ 55/85例（64.7%）及び 67/82例（81.7%）に認められた。い ずれかの群で発現割合が …

治験薬との因果関係が否定できない 有害事象は、それぞれ 263/276例（95.3%）、175/300例（58.3%）及び 278/287例（96.9%） …

治験薬との因果関係が否定され なかった。投与中止に至った有害事象は 6 例（甲状腺機能亢進症、乳癌、乳管内増殖性 病変、緊張性頭痛、片頭痛、紅斑性皮疹各 1…

治験薬との因果関係が否定されない有害事象は、プラセボ群で 19.8%（173/874 例）、本剤 群で 48.1%（410/853 例）に認められた。 …

ンとの 因果関係が否定できないもの」とされました。 　アナフィラキシーの可能性があるものとして対象期間内に報告された症例（注２）は８例ありましたが， 専門…

治験薬との因果関係が否定 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（…

を請求されるおそれも否定できません。照会や事情聴取に 応じ警察や検察等の捜査機関に対し個人情報を提供する場合には、当該情報提 供を求めた捜査官の役職、氏名を…

種と の因果関係が否定できないとして認定した方は，審査した計540人中，321人となっています。 　また，平成22年11月26日から平成25年３月31日の期…

治験薬との因果関係は否定されなかった。 投与中止に至った有害事象は、300 mg Q2W 投与例 3.5%（21/602 例）、300 mg Q4W 投与 …