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[報告様式１] 〔報告様式１〕 　　年　　月　　日 厚生労働省医薬･生活衛生局 医薬品審査管理課長　殿 …

ti.html 　報告様式 　https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou20/hukuha…

） 参考 報告様式 （Excel 38.7KB） 参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） 新旧対照表 …

ては、11月１日より報告様式 ２の報告を開始することとしておりましたが、一部確認を要する事象が発見されたこ とに伴い、報告開始を延期させていただいているとこ…

ては、11月１日より報告様式 ２の報告を開始することとしておりましたが、一部確認を要する事象が発見されたこ とに伴い、報告開始を延期させていただいているとこ…

用報告に当たっては、報告様式（「医薬品安全性情報報告 書」等）に従って記載してください。 また、製薬企業が行う製造販売後調査についても製薬企業が定める様…

機能報 告における報告様式２の報告開始を延期することを御連絡していましたが、この度、集 計のために参照しているレセプト情報・特定健診等データベース（NDB）…

状態について、口頭、報告様式等を用いて正確に伝達する。 （経営管理編：3.4.3） 2-３）CSIRT/経営者によるシステム異常の覚知 連絡…

、ＰＭＤＡ患者副作用報告様式請求窓口（03-3506-9546）に電話 で報告様式（別紙）を請求、またはＰＭＤＡホームページから報告様式をダ ウンロードし、…

た医薬品等について、報告様式１及び報告様式２によ る月報及び年報を厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長あて提出 すること（月報は翌月15日までに…

つきましては、報告様式をはじめとした関係資料をお示ししますので、貴会 会員等に対し周知いただくとともに、本事業に協力いただきますようお願い申 し上げま…

報告制度」実施要領（報告様式を含む。以下「実施要領」 という。）について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 舗販売業者等に対し周知の程お…

報告制度」実施要領（報告様式を含む。以下「実施要領」 という。）について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 舗販売業者等に対し周知の程お…

た医薬品等について、報告様式１及び報告様式２によ る月報及び年報を厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長あて提出 すること（月報は翌月15日までに…

メールでの受付とし、報告様式と記載要領を窓口からダウ ンロードし報告する形式とした。 なお、モニター以外の医療機関からの報告（一般報告）の収集・評価の方法…

③今後の報告方法・報告様式に関する検討 12 （４）事業を実施する上で参考とした主な資料等 本事業を実施する上で、モニター医療機関…

った毒劇物について、報告様式１及び２による月報及び年 報を厚生労働省医薬･生活衛生局医薬品審査管理課長あて提出すること(月報は翌月 15 日までに、年報は翌…

ムページ等で示される報告様式・期日等に従い、各都道府県薬剤師会に毎月報告す ること（※処方箋の備考欄に「0410対応」と記載されている処方箋に基づき実施した …

安全性情報報告制度の報告様式を用いて直接 当局（ＰＭＤＡ）に報告する場合は、次に掲げる事項（※）や、症例の重篤性に ついては医療機関においても当該通知別添を…

報を衛生行政報告例の報告様式に移送する仕組み を構築することについて検討し、令和３年度中に結論を得る。その結果に基づいて必要な 措置を講ずる。 （別添３）…