業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください。※２ ただし、輸入通関時点で、書き換え交付後の業許可証(又は業登録証)を 用意できない場合には、…
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2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能です。開設届書又は変更届書 の様式に従って記載してください。なお、運営責任者を複数人登録する場 合は、登録する全員分の免許証の写しを添付いただく必要があり…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
内容が、実施計画事項変更届書（省令様式第2）と実施計画事項軽微変更届書（省 令様式第3）と同様の場合は、各様式の入力システムの複写の添付で変更内容の記載を …
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 280.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
印 検体測定室 変更届書 様式２ 上記により、検体測定室の届出の変更を行います。 平成 年 月 日 変更届書に関するご案内 ・手数…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造業登録の変更に係る変更届書を税関に提示し、輸入者の名称 と一致することの確認を受けること。 （８）第８の１（１）について、製造販売業者又は製造業者が承認…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造業登録の変更に係る変更届書を税関に提示し、輸入者の名称 20 と一致することの確認を受けること。 （８）第８の１（１）について、製造販…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生医療等提供計画事項変更届書に対する意見（様式第二関係） 疾病等の報告を受けた場合における意見（法第26条第１項第２号関係）（別紙様式 第一関係） 再生医…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
紙や実施計画事項軽微変更届書（省令様式第３）の内容を添付 して差し支えない。 注）本書式は研究責任（代表）医師が作成し、認定臨床研究審査委員会 委員長に提…
