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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。(第 14 条第9項 及び第 10 項、第 23 条の2の5第9…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

現在国内の教育機関で外国語教師をしているため、母国では仕事がないと考えている。  帰国しても母国の医療保険制度に加入できるまで数か月を要すると考えており、…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

審査等や、一定期間の外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 (5)製造方法等の中リスクの変更カテ…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

Q5-9 外国語のみで作成された広告は、医療法の規制対象となるのでしょうか。(P.2) A5-9 日本語、外国語どちらで作成された広告であっても、…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

は被包 になされた外国語の記載については、薬機法第 54 条に規定する記載禁止 事項規制の例外とすること。(整備政令:薬機令第 75条第6項関係) …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

対応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可能」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応の レベル(例えば、片言、日常会話、母国語並等)を…

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

対応することができる外国語の種類 職員が外国語で対応できる、通訳者を配置している、電話通訳サービスを契約している等により、診療の一連の流れにおける主要な場面を含…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

せん。 Q5-9 外国語のみで作成された広告は、医療法の規制対象となるのでしょうか。(P.2) A5-9 日本語、外国語どちらで作成された広告であっても、広…

2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

ルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっています。

2022年9月9日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 93.6KB) pdf

く。)にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 (5)政令第 75条第7項関係 法第 55条第1項中「第 50条から前条まで」とあ…

2022年12月7日

緊急承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 90.9KB) pdf

く。)にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 (6)政令第 75条第7項関係 法第 55条第1項中「第 50条から前条まで」とあ…

2023年1月24日

【令和4年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】12月分マンスリーレポート (PDF 379.1KB) pdf

め、自由診療に関する外国語の説明書があればよいが、ないため困っている。 なお、滞在期限は 2023 年 3 月までなので、すぐ帰国するわけではない。 …

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業【説明資料】 (PDF 1.6MB) pdf

・患者の言語にあわせ外国語版(様式4)をご利用ください。 ・外国語版同意書の○○のところに、医療機関名(英語やローマ字表記)を入れてください。 ・通訳料が患…

2023年3月7日

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて (PDF 122.1KB) pdf

ルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっています。 【有効期間 24か月の前提で印字されているロット一覧】 ロット No 印字さ…

2021年6月30日

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について (PDF 308.6KB) pdf

。地域の実情に応じて外国語での発信なども考慮すること。 ○ また、都道府県等や医療機関は、発熱等の症状が生じた場合には、まずはか かりつけ医等の地域…

2021年6月28日

本編資料 (PDF 142.3KB) pdf

対応することができる外国語の種類 20 障害者に対するサービス内容 別表1の2) 21 車椅子利用者に対するサービス内容 別表1の3) 22 受動喫煙を防…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) pdf

く。)にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 (7)政令第 75 条第8項関係 法第 55 条第1項中「第 50 条から前条まで…

2021年6月28日

【参考】新旧対照表 (PDF 174.6KB) pdf

報の階層化 エ 外国語による情報提供 オ 携帯電話等のパソコン以外の端末からの利用を容易とする 機能 ・ 都道府県知事は、公表システムの全てのペー…

2021年6月28日

【別添】医療機能情報提供制度実施要領 (PDF 158.4KB) pdf

の階層化 エ 外国語による情報提供 オ 携帯電話等のパソコン以外の端末からの利用を容易とする機能 ・ 都道府県知事は、公表システムの全てのページで…

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