実施計画の変更に係る審査依頼書に、事前確認不要事項のみに該当す る旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事項に 該当すること…
絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ト 書式２ 新規審査依頼書 書式３ 変更審査依頼書 書式４ 審査結果通知書 書式５ 定期報告書 書式６ （欠番） 書式７ 重大な不適合報…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
書式2 （新規審査依頼書） ① 新たな実施計画の審査依頼時に使用する。 ② 研究責任医師（多施設共同研究の場合は研究代表医師）が作成し、認定臨床研…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
実施計画の変更に係る審査依頼書に、事前確認不要事項のみに該 当する旨を明記して事務局に提出することとし、事務局は、当該変更が事前確認不要事 項に該当すること…
