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合遺伝子陽性の患者は対象外とされた。 *3：治験担当医師により、以下のいずれかが選択された。  白金製剤（カルボプラチン又はシスプラチン）とパクリタキ…

合遺伝子陽性の患者は対象外とされた。 *3：治験担当医師により、以下のいずれかが選択された。  白金製剤（カルボプラチン又はシスプラチン）とパクリタキ…

供 を行った事例は対象外とした。 ・添付文書に記載されている情報 ・製薬企業が策定した適

所における届出の適用対象外について 改正政令による改正後の医療法施行令（昭和 23年政令第 326号）第３条第２項及び第 ３項において、刑事施設、少年院若…

であることから改訂の対象外としていますし，て んかん関連以外の効能効果で使用する場合には，引き続き薬剤投与中の患者には自動車の運転等に従事 させない記載のま…

済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。）の副作用等による…

とを踏まえ、本研究の対象外としている。 ⚫ そのため、16歳未満者から問い合わせや来局があった場合には、産婦人科医の紹介やワンス トップ支援センターの紹介を…

う情報提供は新通知の対象外であるが、治 験の参加者の確保のために、新通知の２．（２）の範囲の情報を医療機関の 医師等に情報提供し、例えば、参加者の候補となる…

ンジンのインデックス対象外 とする設定をする等、表紙ページを経由することを技術的な仕様により対応 することが望ましい。 イ 対象となる試験の範囲 …

個人情 報保護法の対象外ですか。･････････････････････････････････････････8 Ｑ２－９ 例えば、医療機関で保存して…

応外使用は救済 の対象外となります。 　また，平成26年６月からは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 に本救済制度に関する…

済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。）の副作用等による…

、次世代医療基盤法は対象外としてお り、同法に基づいて取得された医療情報を取扱う場合については参考としないこと。 なお、3.4章に記載のとおり、本ガイドラ…

済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等の一部の除外医薬品を除く。）の副作用等による…

合 は、広告規制の対象外でしょうか。（P.2,32） Ａ１－１０ 当該医療機関に係る情報取得を希望した者のみ閲覧可能な状態（一般人は閲覧 不可）であって…

制度の個別審査で補償対象外となっ た児等のうち、2022年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例的に支給す ることを目的に創設…

法上 の臨床研究の対象外となる製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第３ 施行期日 公布の日（令和４年９月 30 日）から施行する。 第…

いない執⾏役員などは対 象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査役会設置会社︓代表取締役及び…

作用の説明ではなく、対象外となる 患者についての説明である 解説④-5 リスク・副作用※ 治療の流れ RFは、ラジオ波によって皮膚内部を局所的に温め…

制度の個別審査で補償対象外となった児等 に対して、令和４年１月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例 的に支給することを目的とし、…