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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

VRS)症状スコアの平均値のベースラインからの変化量とされ、両主 要評価項目においてプラセボ群に対して統計学的に有意な差が認められた場合に試験は成 功とされ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

平均値±標準偏差(例数)、太字斜体部:最小二乗平均値±標準誤差 鼻茸手術後の全ての時点のスコアは最悪値を割り当てることとされ、鼻茸に対す…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

調査の直近3か年分の平均率の流通経費を 盛り込んでいる。 6 4 流通当事者間で共通して留意する事項 (1)返品の扱い ○ 品質の確保さ…

2025年9月22日

様式1-10 遠隔医療設備整備 (Excel 25.0KB) excel

一日平均外来患者数     名(2024年4月1日~2024年12月31日) 一日平均入院患者数     …

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

ミリシーベルト(5年平均がこの値を超えなければ、1年にこの値を超える ことが許される)であること、介護者に対する線量値については、 ICRP が Publi…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

ドバイザー稼働人数(平均)、1アドバイザーあたりの支 援病院数、労務管理/医業経営アドバイザー協働支援件数、支援先の評 価(支援後のアンケート結果等) 等)…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

ドバイザー稼働人数(平均)、1アドバイザーあ たりの支援病院数、労務管理/医業経営アドバイザー協働支援件 数、支援先の評価(支援後のアンケート結果等)等) …

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

(AUC、定常状態時平均血 中濃度等)が概ね 2 倍以上或いは 1/2 以下に変動する相互作用が報告され、組み合わせによっては 5 倍以上、場合 によっては…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

- 注 1)平均値±標準偏差 注 2)最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベ…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

リーニング前3カ月の平均月間片頭痛日数が4日以上15日未満 であり、ベースライン期間の片頭痛日数が4日以上15日未満である  頭痛(片頭痛又は非片頭痛様…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以下 「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測さ れた…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以下 「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測さ れた…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

プラントを入れてから平均 9 年ほどで発 生する可能性があり、症状としてはインプラント周囲に液体がたまり、大きく腫れることで始ま ることが多いとされています…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清 中濃度(以下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと 類似すると予測された…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mg を Q3W で投与した際の Cavg,ss と類似すると予測された…

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