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2021年6月30日

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) pdf

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 …

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の 医療機関への配分について(別紙及び質義応答集の修正) 平素より、新型コロナウイルス感…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

ス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び 疑義応答集の修正) 【主な改正内容】 ○ 重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の 医療機関への配分について(質義応答集の修正) 平素より、新型コロナウイルス感染症対応…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが 喫緊の課題…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

HBs抗原、HBs抗体、HBc抗体と の関係及び核酸増幅検査(NAT)により検出される HBV DNAとの 関係 Ⅱ C型肝炎ウイルス(HCV…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となっており、経済財…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

抗アクアポリン 4 抗体陽性の患者に投与すること。 別記 一般社団法人日本神経学会 一般社団法人日本神経治療学会 一般社団法人日本神…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

に 係 る 抗 体 検 査 を 受 け た 結 果 、 十 分 な 量 の 風 し ん の 抗 体 が あ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

gG4モノクローナル抗体である。 IL-4 及び IL-13 を介したシグナル伝達経路は、2 型炎症反 応(2型ヘルパーT〔Th2〕反応を含む)及び Th…

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