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2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

する取締役  指名委員会等設置会社︓代表執⾏役及び薬事に関する法令に関する業務を担当する執⾏役  持分会社の場合︓ 持分会社の出資者たる社員の内、代…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

がそれぞれ、独立して指名され、機能していると 確認できること、 ②データセンターやモニタリング・監査業務を担う部門は、それ相当の実績を有してい ること、…

2021年6月28日

別添2 (PDF 176.9KB) pdf

員 会 が 指 名 す る 委 員 に よ る 審 査 を 行 い 、 意 見 を 述 べ る こ と が…

2021年6月28日

別添3 (PDF 145.5KB) pdf

員 会 が 指 名 す る 委 員 に よ る 審 査 を 行 い 、 意 見 を 述 べ る こ と が…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

程において、委員会が指名する 委員による審査(以下「迅速審査」という。)の適用範囲、審査方法等実施手順について も定めるとともに、当該審査結果が全ての委員に…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

員 会 が 指 名 す る 委 員 に よ る 審 査 を 行 い 、 意 見 を 述 べ る こ と が…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

)のうち管理者 が指名するもの。 (ウ) 当該病院の常勤職員であり、医師又は歯科医師の資格を有していること。 オ 省令第9条の 25第4号ハにおい…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

・担当者の指名の有無( 有・無 ) ⑩医療を受ける者に対する説明に関する責任者の配置状況 有・無 ・医療の担い手が説明を行う際の同席者、標準…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

)のうち管 理者が指名するもの。 (ウ) 当該病院の常勤職員であり、医師又は歯科医師の資格を有していること。 イ 平成三十年改正省令による改正後の医療…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

情報保護責任者を別に指名するこ と。 ・情報システムを円滑に運用するため、情報システムに関する運用を担当する管 理者(以下「システム管理者」という。)を置…

2021年6月28日

別紙1(新旧対照表) (PDF 173.7KB) pdf

ハの規定に基づ き指名された薬剤師等が、院内の医薬品の 使用状況を月一回程度定期的に確認し、そ の結果を踏まえて添付文書情報(禁忌等)、 緊急安全性情報…

2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

いないが、患 者が指名した薬剤師が当該患者に指導したもの) (問 16-3③) ..................................38 …

2021年6月28日

調査結果 (PDF 383.7KB) pdf

していないが、患者が指名した薬剤師が指導 n数 割合(%) n数 割合(%)  調査数 …

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

り、委員長と委員長が指名する委員による緊急的な審 査を行うこととして差し支えない。ただし、この場合においても審査等業務の過程 に関する記録を作成すること。 …

2021年6月28日

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について (PDF 6.3MB) pdf

会の委員長は病院長が指名する者とする。 (2)委員会は医師6名、看護部2名、薬剤部3名、栄養管理部1名、リハビリテ ーション科部1名、医療安全推進部1名、…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

確保するために患者が指名する別の医師に対して治療上必要な情報を伝達する義務がある。 (5)オーストラリア 通常、診療義務は診療契約の存在を前提と…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

委員長と委員 長が指名する委員による緊急的な審査を行うこととして差し支えな い。ただし、この場合においても審査等業務の過程に関する記録を作 成すること。 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

放射性医薬品管理者を指名することがガイドラインで示されている。放射性医薬品 の安全確保に関する業務において薬剤師の関与が求められており、具体的な業務内容につい…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

・担当者の指名の有無( 有・無 ) ⑩医療を受ける者に対する説明に関する責任者の配置状況 有・無 ・医療の担い手が説明を行う際の同席者、標準…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

)のうち管理者 が指名するもの。 (ウ) 当該病院の常勤職員であり、医師又は歯科医師の資格を有していること。 オ 省令第9条の 25第4号ハにおい…

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