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2021年6月28日

別添1 別添資料_医療機関における新型コロナウイルス感染症発生に備えた体制整備及び発生時の初期対応に pdf

者(病院長等)の下、指揮系統を明確化し、「新型コロナウイルス感染症に対する感染管 理」※1に基づき、医療関係者の感染予防策を徹底することに加え、以下の体制整備…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ィ対応等に関 する指揮、所管官庁等への報告などの体制については、医療の継続を確保する観点 からも平常時から明確にする必要がある。また、一定規模以上の病院や、…

2021年8月12日

NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB pdf

近接した場所に現地指揮本部を設置するとともに、それぞれの情報をつき合せて 周囲の状況を合理的に判断して、直ちに立入禁止区域等を設定し、対応にあたる 現地関…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

要がある。これには、指揮命令権限を有する者、当該権限の範囲 及び指揮命令の方法、並びに業務の手順等を明確にすることが含まれる。 これらの意思決定や業務遂行…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

要がある。これには、指揮命令権限を有する者、当該権限の範囲 及び指揮命令の方法、並びに業務の手順等を明確にすることが含まれる。 これらの意思決定や業務遂行…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

要がある。これには、指揮命令権限を有する者、当該権限の範囲 及び指揮命令の方法、並びに業務の手順等を明確にすることが含まれる。 これらの意思決定や業務遂行…

2021年8月12日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布 pdf

、派遣労働者に対して指揮命令を行う 派遣先が損害賠償責任を負うものと考えられることを前提に、派遣元事業主と の間で労働者派遣契約を締結する際には、損害賠償を…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

6 日本法人の社長の指揮監督下にない、グローバルの組織に所属する者 (例えば、日本法人のコンプライアンス部門が、日本法人の社長の指揮監督 下になく、グローバ…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

に留意し、業務管理の指揮命令系統を明確にしておく必 要があります。 日本薬剤師会としては、このような名称・役職は、他の従業者や患者・薬局の 利用者等に誤…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

会の設置者等当該者の指揮命令 権を有する者からの職務命令が明示されていること。 (ウ)事務を行う者は、当該事務を行うに当たってあらかじめ研究倫理などの教育…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

、 当該事業者の指揮命令を受けて業務に従事する者全てを含むものであり、また、雇用 関係のある者のみならず、理事、派遣労働者等も含むものである。 …

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

、 当該事業者の指揮命令を受けて業務に従事する者全てを含むものであり、また、雇用 関係のある者のみならず、理事、派遣労働者等も含むものである。 …

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

毒物劇物取扱責任者の指揮管理下に置かれていなく てはなりません。 37 目次へ戻る 5.毒物劇物取扱責任者に関すること 問5-2…

2021年10月7日

新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いにつ pdf

診療所の管理者 の指揮監督のもとに医療法及びこれに基づく法令の管理者に関する規定に則つて巡回診療を管 理させること。 (三) 巡回診療の実施に関しては、…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

任者等の職責や社内の指揮命令系統等により、通常の業務にお いて、総括製造販売責任者等が製造販売業者等ひいては責任役員に対して直接意 見を述べることが困難な事…