委員会からの 指示事項 特記すべき意見*2 備考 *1: 臨床研究実施計画番号はjRCT番号を記載する。 *2:「特記すべき…
ここから本文です。 |
委員会からの 指示事項 特記すべき意見*2 備考 *1: 臨床研究実施計画番号はjRCT番号を記載する。 *2:「特記すべき…
「製造工程における指示事項、注意事項その他必要な事項」とは、 次の事項をいうものであること。 ①~④ (略) 「製造指図書」は、原則としてロットごと…
) 製造工程における指示事項、注意事項その他必要な事項(※1)を記載した製造指図書を作成し、こ れを保管すること。 (2) 製造指図書に基づき特定細胞加工物…