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2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

)医師の判断により、救援治療5)が可能とされた。 投与 16 週時における医師による全般評価スコア(以下、「IGA スコア」)が 1 以下かつベースラ イ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

任医師の判断により、救援 化学療法(R-DHAP、R-ICE 又は R-GDP)のいずれ かを 3 サイクル投与(1 サイクル 3 週間)され、そ の間に…

2021年8月12日

NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB pdf

消防活動・被災者の救援(被災者の捜索及び救出、救護・救急及び医療 提供等) ・ 汚染原因物質の除去又は除染 ・ 警戒区域の設定、交通の規制 ・ …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

mda.go.jp/relief-services/outline/0001.html  請求に必要な書類について:https://www.pmda.go.j…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

任医師の判断により救援化学療法(R-ICE )、R- ESHAP )、R-GDP )、R-DHAP )又は R-DHAX )) のいずれかを 2~3 サイ…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

時に迅速か つ的確に救援・救助を 行うため、全国の医療 施設の状況を 全 国の 医 療 施 設、 消 防 機関 、 保 健 所そ の 他 の行 政 機 関 等…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

mda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0001.html ◆医薬品副作用被害救済制度等に関する講演(出前講座)につ…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

人命の救助、災害の救援その他非常の事態への対応のため緊急の必要がある場 合 認定匿名加工医療情報作成事業者は、原則、法第 25 条又は第 30 条…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で…

2021年6月28日

別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 (PDF 231.9KB) pdf

災 害 の 救 援 そ の 他 非 常 の 事 態 へ の 対 応 の た め 緊 急 の 必 要 が あ…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0003.html Q11-2 追加給付金の請求はどのように行えばよいですか。 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)をご覧ください。また、報告される副作用等がこれらの制 度の対象となると思われるときに…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)をご覧ください。また、報告される副作用等がこれら の制度の対象となると思われるときに…

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で疾患進行…

2021年6月28日

参考3(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 248.1KB) pdf

療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)をご覧ください。また、報告される副作用等がこれらの制 度の対象となると思われるときに…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)をご覧ください。また、報告される副作用等がこれら の制度の対象となると思われるときに…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0001.html 7.お問い合わせ先 ○ PMDAは、請求された方の…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0003.html Q11-2 追加給付金の請求はどのように行えばよいですか。 …

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