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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

内容を薬剤師が対面で書面等を用いて情報提供・指 導を行うとともに、情報提供内容の理解及び質問の有無について確認を行 う。 ・情報提供ができない場合、使用…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

」又は「置高表」等の書面において、以下を掲載し、注意喚起を行う。(別紙 ④参照) ・「指定濫用防止医薬品]は、過量服用により、保健衛生上、重大な危害が生じ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

、情報提供においては書面を用いて行う必要があるが、タブレット等の利用や、 情報提供を行う場所に備え付けたフリップや掲示物、製品の包装における表示などを 活用…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

間の連携体制の構築を書面をもって確認 • 上記に対応した研究を全国339薬局にて実施・解析 (期間:2024年9月25日~2025年1月31日) 12 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

供の方法については、書面のほか、電磁的記録に記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 (4)販売時の確認事項(新薬…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

きる限り避けるため、書面 及び口頭で日常生活などの注意 ・ 指導を行うこと。 (2)患者に授乳中の乳幼児がいる場合は、十分な説明、注意 及び指導を 行…

2025年12月1日

令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業10月分マンスリーレポートについて (PDF 120.7KB) pdf

こ とを明確にする書面(誓約書など)を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求めている。 対応内容: 以下のとおり、対…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

者等に対する処方箋(書面に代え て当該処方箋に係る電磁的記録を作成した場合における当該電磁的記録を - 7 - 含む。以下同じ。)の交付に代えて、社会保…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

場合の情報提供に係る書面 記載事項については、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を 行う事項に加え、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合におけ…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

で認識できない電話や書面 を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による方法は含まれないこと。 なお、情報提供を行う薬剤師等にあっては、購入希望者の購入…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

め、実地試験に加え、書面審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 3 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 (ア)先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ(2)に掲げるものについては、臨床研究法第5条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

括管理者は、必ずしも書面ではなく、メール等により承認 13 された事実の連絡を受けることをもって、実施計画における管理者の承認に係る記載 を変更して差し…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ) を 行 う 際 に 得 ら れ て…

2025年5月22日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートについて (PDF 1 pdf

スケジュールの合意(書面)。高額になる場合の分割払い、 週一回精算等について確認しておくとよい。一旦病院から帰した後で支払いを求めるか、 帰国後の送金を求め…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。(第 17 条第7項関係) エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…

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