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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

者等に対する処方箋(書面に代え て当該処方箋に係る電磁的記録を作成した場合における当該電磁的記録を - 7 - 含む。以下同じ。)の交付に代えて、社会保…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

されている事 例や文面のみから形式的に判断されるべきではなく、各種の要素を総合的に考慮して判断する必 要があることに留意しなければならない。 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

や当該内容を記載した書面の交付を行うなど、 医療・介護関係事業者において個々の患者のニーズに適切に対応していくこ とが求められます(参照:本ガイダンスp31…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

人からの同意する旨の書面(電磁的記録を含む。)の受領 事例3)本人からの同意する旨のメールの受信 事例4)本人による同意する旨の確認欄へのチェック …

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) 第2条改正後大麻草栽培規制法第 …

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の同…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

格確認をする場合は、書面で個人同意を 取得することも可能)。 なお、当該患者が調剤を受けようとしている薬局が電子処方箋に対応してい るか否かについては、…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 に対し、その利用目的を院内掲示等により明示しなければならない。 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

め、実地試験に加え、書面審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

継の事 実を証する書面 PCB廃棄物等の処分等に係る 手続きについて 使 用 中 の P C B 含 有 電 気 工 作 物 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

、投薬指 示書等の書面、医師、看護師、薬剤師等による投与事実の証明や 本人、家族等による記録、証言等も考慮して、判断がなされるこ とがありえます。 個別…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

を FD等を用いず書面で行う場合でも、本Q&Aにおいては原則としてFD申請の場合と 同様に取り扱うものとします。(Q6にかかるA6(2)については特にご留意…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

ことを証明で きる書面の添付が必要であること。 イ ハ(2)に掲げるものについては、臨床研究法第5条に規定する特 定臨床研究の実施に関する計画の写…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

方 法 四 書 面 を 交 付 す る 方 法 3 法 第 六 条 の 四 の 二 第 四 号 に 規 定…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

あることを証明できる書面として次に掲げる書面の いずれかの添付が必要であること。 (ア)先進医療については、「厚生労働大臣の定める先 進医療及び施…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない(法第 108条第2項、則第 66条第1項)。 ア 面接指導の実施年月日 イ …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括…

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