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2021年6月28日

【参考】新旧対照表 (PDF 174.6KB) pdf

都道府県知事は所要の是正措置を行うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の 者を対象とするものもある。対象者が不明な場合な…

2021年6月28日

【別添】医療機能情報提供制度実施要領 (PDF 158.4KB) pdf

都道府県知事は所要の是正措置を行 うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の者を対象とするものも ある。対象者が不明な場…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

するた め、適切な是正措置及び予防措置(Corrective Action and Preventive Action 以下:CAPA)が講じられているこ…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

関する対応状況: 是正措置: (注)1  不適正事案に関する調査の概要(方法、期間、結果等)を記載すること。    2  調査報告書その他関係…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

関する対応状況: 是正措置: (注)1  不適正事案に関する調査の概要(方法、期間、結果等)を記載すること。    2  調査報告書その他関係…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

定や関係者の処分等の是正措置を講じるに当たり、必要な意見を述べること。 (ウ) 同委員会は定期的に開催するとともに、不適正事案が発生した場合など、必要に応じ…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

定や関係者の処分等の是正措置を講じるに当たり、必要な意見を述べること。 (ウ) 同委員会は定期的に開催するとともに、不適正事案が発生した場合など、必要に応じ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする が、…

2021年6月28日

別紙1 (PDF 212.2KB) pdf

や関係者の処分等の是正措置を講 じること。 (ウ) (略) ウ 省令第9条の 25 第1号ロに掲げ る「特定臨床研究の適正な実施の確 保のため…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする …

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

関する対応状況: 是正措置: (注)1  不適正事案に関する調査の概要(方法、期間、結果等)を記載すること。    2  調査報告書その他関係…