別添2：条項の読替えについて（薬機法） （PDF 135.1KB） No.118 通知番号：薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号 …
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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KB） 別添3条項移動表 （PDF 91.5KB） No.67 通知番号：薬生総発0831第6号通知年月日：令和2年8月31日【通知】 医薬品、医療…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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旧薬事法における条項の表現は、新法に対応するため一部変更してあります。変更部に は、印［＊］を表示してあります。 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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参考：各条項の一部抜粋を参考に下記する (医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認) 法第 23 条の 2 の 5 《変更がない為省…
2025年3月6日
【別添2】利用規程 （PDF 179.7KB） pdf
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当利用規程に定める条項の解釈に疑義が生じた場合、又は当利用規程に定めのない事項に ついては、甲、乙及び丙との間で互いに誠意を持って協議し、解決を図るものとす…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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役員である旨及び欠格条項への該当性を記載してく ださい。 （２） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員と、同年８月１日時点の責任役員 が異なる…
2025年4月4日
医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について （PDF 3.5MB） pdf
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部の施行に伴い、 条項ずれの整備を行う。 ２．改正の概要 ○ 改正法第８条による改正後の医療法（昭和 23年法律第 205号）において、今後、慢…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括見直しプランでは、令和 4 年 7 月から令和 6 年 6 月までの 2 年…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行うこととされました。 一括見直しプランでは、令和 4 年 7 月から令和 6 年 6 月までの 2 年…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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施行日 改正法条項 項目 政令 省令 公布の日 第１条 （薬機法第１条 の５第２項の改 正を除く。） 緊急時の薬事 承認の仕組み …
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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の 欠 格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ り免許を…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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定」という。）の特別条項により、年に ６カ月を限度として、月 100時間未満の時間外・休日労働が認められているが、その場合の 年間の時間外労働は 720 時…
2022年7月12日
（別添4）様式例1（特定地域医療提供機関 （B水準）指定申請 ） （PDF 114.2KB） pdf
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業務の内容（該当する条項を○で囲む こと。） 第１号 救急医療 第２号 居宅等における医療 第３号 地域において当該病院又は診…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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は乙に変わって各契約条項を遵守するとともに乙の義務も免責される ものではない。 （契約の解除） 第 17条 甲又は乙は、契約期間中に本契約を解除し、又…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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医薬品医療機器等法の条項及び他法令等に基づき求められる輸入に係る 確認等については、各条項、各法令等の規定に従うべきものであること。 また、下の１から 1…
2023年1月27日
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政 令及び国立研究開発法人医薬基盤 pdf
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条ずれによる条項目の技術的整理を行った。
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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甲及び乙は本契約各条項の実施を円滑にするため、覚書等を交換することが できる。 （契約の疑義） 第 19 条 本契約に定めのない事項又は本契約…
2023年1月27日
岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業利用規程 （PDF 237.8KB） pdf
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当利用規程に定める条項の解釈に疑義が生じた場合、又は当利用規程に定めのない事項に ついては、甲、乙及び丙との間で互いに誠意を持って協議し、解決を図るものとす…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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る報告に ついての条項を含む委託契約を行い、当該設置管理医療機器に係る設置 管理基準書を受託者に交付しているか 規則第179条第２項 設置管理医療機器の…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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は、規則第１条第４条 項第２号に掲げる事項 及び主たるホームペー ジの構成の概要を記載 した書類 次の書類の添付が必要 ・法第26条第３項第４ …
