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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

検査日 検査項目(単位) / / / …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

。 臨床検査値 検査項目 投与70日後 投与190日後 視力 右 (矯正視力) 0.1 (1.0) (0.9) 視力 左 (矯正視力) 0.03(0.0…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

。 臨床検査値 検査項目(単位) 投与 217日後 投与中止 1日後 投与中止 2日後 投与中止 3日後 投与中止 5日後 投与中止 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

た結果、生殖に関わる検査項目(精巣の形態学的変化、精子の生存 率、精細胞数、性周期)に投与による影響はみられなかった(OECD, 2005)。 ③ラ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

診者情報、受付情報、検査項目、検査機器 の使用状況、問診する医師のスケジュール等健康診断の実施に関する情 報及び健康診断の検査・診断データを管理し、健康診断…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

臨床で汎用されている検査項目であれば、 各医療機関が精度管理を行っていると考え られるので、試験に参加した各医療機関で 19 の精度管理等を保証…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

作業書」においては、検査項目ごとに、「定義」、「臨床的意義」、 「測定方法及び測定原理」、「検査手順(フロー等)」及び「基準範囲及び判定 基準」を盛り込む。…

2021年9月15日

医療法第25条に基づく立入検査結果について(平成30年度分) (PDF 290.3KB) pdf

番号 項 目 検査項目数 適合項目数 30年度 遵守率 (%) 前年度 遵守率 (%) 1 医 療 従 事 者 33,…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

ら院内で実施できない検査項目がある。特に、十分な標準化がなされていな いと考えられる NAT 及び HCV コア抗原検査にあっては、感度の向上及び統一を図る …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

※注4 検査項目の中には核酸増幅検査(以下「NAT」という。)等外注が必要なもの もあることから、衛生検査所における感度及び特異度の確認も求められ…

2022年7月4日

新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について(周知) (PDF 378.9KB) pdf

点とする。 1 検査項目 ~12/30 12/31~3/31 4/1~6/30 7/1~ 核酸検出(PCR)検査(委託) 1800点 1350点 850点…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

ら院内で実施できない検査項目がある。特に、十分な標準化がなされてい 13 ないと考えられる NAT及び HCVコア抗原検査にあっては、感度の向…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

輸血前後に実施する検査項目とその意義及び血清検体を医療機 関が保存しておくべき期間など(B型肝炎ウイルス:HBV) Ⅴ 輸血前後に実施する検査項

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

択,輸血用血液 の検査項目・検査術式の選択と精度管理,輸血実施時の手続き,血液の使用状況調査,症例 検討を含む適正使用推進の方法,輸血療法に伴う事故・副作用…

2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

の選択,輸血用血液の検査項目・検査術式の 選択と精度管理,輸血実施時の手続き,血液の使用状況調 査,症例検討を含む適正使用推進の方法,輸血療法に伴う事 故…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

準作業書については、検査項目ごとに、「定義」、「臨床的 意義」、「測定方法及び測定原理」、「検査手順(フロー等)」及び 「基準範囲及び判定基準」並びに以下の…

2021年6月28日

医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料(Q&A)の送付について (PDF 167 pdf

)の範囲を超え て検査項目が変わることがない場合は、改正省令附則第3条に規定する経過措置(以下 「経過措置」という。)が適用されるため、検査業務の内容につい…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

所をいうこと。なお、検査項目によっては本来検査の委託元において採血後に血清分離を行うことが望ましいが、実際は血液のまま委託されることが多い。血清分離のみを行う衛…

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