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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

1条第2号に掲げる改正規定に限る。)による改正 後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (昭和 35 年法律第 145 号。以下…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

在留期限が切れて非正規在留者となった場合の相談先としては、非正規在留者を支援する 民間団体がある。  この患者の母国は国民皆保険制度を採用しているため…

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

入していないため、非正規 在留者かもしれないが、医療機関として本人確認のため在留カードの提示をこの患者に求 めてもよいのか。また非正規在留者であった場合、当…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

閾値 50%に対して正規近似を用いた一標本二項検定 また、日本人コホートの結果を含む本試験の 2020 年 12 月 21 日データカットオフ時…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

OVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意(p=0.0063) であったため、事前の規定に従い Wilcoxon rank-su…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)は、医薬品、医 …

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

閾値 50%に対して正規近似を用いた一標本二項検定 また、日本人コホートの結果を含む本試験の 2020 年 12 月 21 日データカットオフ時…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

項 の 改 正 規 定 、 同 法 第 二 百 六 十 条 の 十 九 の 次 に 一 条 を 加 え る…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

以上の勤務時間、 正規雇用、非正規雇用、派遣等の条件はあるか。 A2 週一定時間以上の勤務時間、正規雇用、非正規雇用、派遣等の雇用形態 について特段の制…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

COVAによる残差の正規性について Shapiro-Wilk検定で有意(p=0.0063) であったため、事前の規定に従い Wilcoxon rank-sum…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)は、医薬品、医 …

2021年6月30日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) pdf

第 5号。以下「改正規則」という。)において認定基準等が示されたところです。 このうち、改正規則による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

ついて、包装(箱)に正規品には存在しない表示がなされた偽造品が発見さ れたとWHOから報告がありました。 現時点では、当該偽造品の服用に起因すると考えられ…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

2に係る改正規定が施行された日以後に持分の定めのない医療法人へ移行しよ うとする医療法人が移行計画の認定を受けた場合には、その認定は当該医療法人が …

2021年9月15日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の養成所等の実習施設への周知事項等について (PD pdf

医学、歯学又は薬学の正規の課程 (薬学にあっては学校教育法第 87 条第 2 項に規定するものに限る。以下「6年制課程」 という。)を修めて卒業した者に与え…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

ション間の回り込み(正規のルートではないクローズドセッションへのアクセス)等による攻撃への適切な対策を実施しているか。 オープンなネットワークにおいて、IPse…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

ション間の回り込み(正規のルートではないクローズドセッ ションへのアクセス)等による攻撃への適切な対策を実施しているか。 SSLVPNは偽サーバへの対策が不…

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

が日本語で日本国内の正規品と同様に記載された偽造 品が確認されました。 現在のところ、日本国内において「ゼフナート外用液 2%」の偽造品は確認されてお …

2021年6月28日

平成29年6月14日官報 (PDF 165.1KB) pdf

項 の 改 正 規 定 並 び に 附 則 第 三 条 、 第 九 条 及 び 第 十 三 条 の 規 定…

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