れらの者を「利益相反申告者」と いう。）に同号に規定する関与の確認を依頼すること。 （２）利益相反申告者は、実施医療機関の管理者又は所属機関の長に対して自…
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2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れらの者を「利益相反申告者」という。）に確認を依頼すること。 （２）利益相反申告者は、実施医療機関の管理者又は所属機関の長に対して自らの利益相反状 況につ…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3） （PDF 136.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
告に当たり、利益相反申告者は、所属する実施医療機関の管理者又は所属機 関の長に研究者利益相反自己申告書を再度提出し、事実関係の確認を受ける必要があ るか。 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る者」は、「利益相反申告者」に該当するか。 （答） 該当する。 問 8－5 臨床研究の対象者から得た記録を症例報告書に直接記入する場合、どの…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
告書）について、輸入申告者が当該法人 に属している等の事実が認められたときに輸入通関が可能となる。 第７ 輸入確認を要しない場合及びその留意事項 …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
告書）について、輸入申告者が当該法人 に属している等の事実が認められたときに輸入通関が可能となる。 第７ 輸入確認を要しない場合及びその留意事項 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る者」は、「利益相反申告者」に該当するか。 （答） 該当する。 （COI） 問 6－2 定期報告に当たり、利益相反申告者は、所属する実施…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ａ７５ 輸入申告者が当該法人に属している者であるという事実関係が認められれば 通関は認められます。 Ｑ７６ これから輸入しようとす…
