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2026年4月24日

様式(租税特別措置法適用証明申請書) (Word 28.9KB) word

要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。     申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記…

2026年4月24日

「再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について」等の一部改正について (PDF 733.6KB) pdf

要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記載する。…

2026年4月24日

様式(租税特別措置法適用証明申請書) (Word 33.0KB) word

要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。     申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記…

2026年4月24日

重点医師偏在対策支援区域で承継・開業する診療所に係る登録免許税の軽減措置の適用について (PDF 8 pdf

要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記載する。…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

期間を判断するため、申請者が都道府県へ当 該開設事前届出を行った後又は要請に係る対応を終えた後に、手続を進める取扱いとなります。この ため、速やかに保険医療…

2026年4月23日

新旧対照表【自治体宛】 (PDF 367.6KB) pdf

を行う場合 ・ 申請者は、認定に必要な経験に関する所定の事項を別記様式1-1に基づき記載 すること。 ・ 認定に必要な業務を行った医療機関として別記様…

2026年4月23日

改正後全文【自治体宛】 (PDF 2.0MB) pdf

改 正 前 ・ 申請者は、認定に必要な経験に関する所定の事項を別記様式 1-1に基づき記載すること。 ・ 認定に必要な業務を行った医療機関として別記様…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 ニバドストロセル アロステムシート 承認 イシン…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 ヒト(自己)滑膜由 来間葉系幹細胞 セ…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17 心血管用ステント CP ステント 承認 株式会…

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル1mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

用契約書の写しその他申請者の当該登録 受渡店舗責任者に対する使用関係を証する書類 ・ 登録受渡店舗において医薬品の販売業その他の業務を併せ行う場合は、 …

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

ダブルチェッ ク→申請者確認→レジメンマスタ使 用開始という流れであったが、レジ メンマスタ作成後、ダブルチェック の依頼を失念した。 ・レジメンマス…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

・ 輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販 売業者又は製造業者である場合であって、当該申請者が臨床試験その他の試 験研究の用に供…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業 者又は製造業者である場合であって、当該申請者が臨床試験その他の試験研究の 用に供…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業 者又は製造業者である場合であって、当該申請者が臨床試験その他の試験研究の 用に供…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ り免許を取り消されたこ…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

成人用の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計 画策定を努力義務として課すべきである。また、既に再審査期間として 10 年が設定されている医薬品に…

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