の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て追加の措置が必要と申請者が判断する場 合においては、申請時にＲＭＰの案を提出すること。 ＲＭＰの案を提出する場合は、「医薬品リスク管理計画の策定及び公表…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ り免許を取り消されたこ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジーラスタ皮下注３．６ｍｇ 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） 平成…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 アノーロエリプタ７吸入用 グラクソ・スミスクライン株式会社 ウメクリジニウム臭化物／ビラン…
2022年12月15日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その6）について （PDF 84.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ﾋﾞﾌﾟﾚｯｿ徐放錠50mg ｱｽﾃﾗｽ製薬㈱ ｸｴﾁｱﾋﾟﾝﾌﾏﾙ酸塩 平成29年7月3…
2023年1月13日
02-2.改正後登録免許税通知別添様式 （Word 41.0KB） word
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要領） （注１） 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記…
2023年1月13日
【別紙1】再編計画通知_新旧対照表 （PDF 87.3KB） pdf
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）申請書の作成 申請者は、認定に必要な再編事業に関する所定の事項 を別記様式第１に基づき記載すること。 （２）事前の地域医療構想調整会議での合意 …
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について （PDF 67.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プレフェミン ゼリア新薬工業㈱ ﾁｪｽﾄﾍﾞﾘｰ乾燥ｴｷｽ 平成26年4月3日 １．再審…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について （PDF 77.8KB） pdf
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） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ﾚﾙﾍﾞｱ100ｴﾘﾌﾟﾀ14吸入用 ｸﾞﾗｸｿ･ｽﾐｽｸﾗｲﾝ㈱ ﾋﾞﾗﾝﾃﾛｰﾙﾄﾘﾌ…
2023年1月13日
01-3.改正後再編計画通知別記様式第1～4 （Word 50.3KB） word
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局長 殿 申請者 住 所 医療機関名 氏 名 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元年法律第64…
2023年1月13日
01-2.改正後再編計画通知別紙（申請手続き） （PDF 70.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）申請書の作成 申請者は、認定に必要な再編事業に関する所定の事項を別記様式第１に基づき記載す ること。 （２）事前の地域医療構想調整会議での合意 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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ると判断した場合は、申請者に必要な資料を提出させること。 また、申請書に添付する資料については、原則、本要領に定めるとおりとするが、 申請者から提出が困難…
2023年2月4日
臨床検査技師、衛生検査技師、理学療法士及び作業療法士の登録済証明書の取り扱いについて（依頼） （PD pdf
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確認の迅速化を図り、申請者の利便性向上を目的として、 申請者が自身の登録済証明書を WEB 上で確認し、印刷するための「医師等免許登録確 認システム」（ht…
2023年3月10日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について （PDF 88.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｲﾗﾘｽ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｶﾅｷﾇﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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が適切に説明可能で、申請者が承 認申請に利用するにあたり当該手順の適切 性を確認可能であること。 →試験実施計画書には、症例報告書の入力 と提出、統計…
2023年3月29日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その10）について （PDF 79.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｸﾞﾘﾍﾞｯｸ錠100㎎ ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｲﾏﾁﾆﾌﾞﾒｼﾙ酸塩 平成24年2月…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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申請する者 (以下「申請者」という。) が登録販売者試験に合格したことを証する書類 イ 申請者の戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書又は本籍の 記載…
2023年6月13日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その1）について （PDF 82.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ﾌﾟﾙﾓｻﾞｲﾑ吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ﾄﾞﾙﾅｰｾﾞ ｱﾙﾌｧ（遺伝子組換え） 平…
2023年6月30日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その2）について （PDF 91.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プラリア皮下注６０ｍｇシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ（遺伝子組換え） 平成29年7…
