られた手続きは、原則申請者本人が窓口に来所してください。 やむを得ない場合は、免許証の受領または申請手続きのどちらかを家族(代理人)に委任することができます。…
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られた手続きは、原則申請者本人が窓口に来所してください。 やむを得ない場合は、免許証の受領または申請手続きのどちらかを家族(代理人)に委任することができます。…
を行う場合 ・ 申請者は、認定に必要な経験に関する所定の事項を別記様式1-1に基づき記載 すること。 ・ 認定に必要な業務を行った医療機関として別記様…
改 正 前 ・ 申請者は、認定に必要な経験に関する所定の事項を別記様式 1-1に基づき記載すること。 ・ 認定に必要な業務を行った医療機関として別記様…
期間を判断するため、申請者が都道府県へ当 該開設事前届出を行った後又は要請に係る対応を終えた後に、手続を進める取扱いとなります。この ため、速やかに保険医療…
要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記載する。…
要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記…
要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記載する。…
要領) (注1) 申請者である法人の主たる事務所の所在地及び名称並びに代表者の資格及び氏名を記載する。 申請者が個人の場合は、住所、屋号及び氏名を記…
・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 ニバドストロセル アロステムシート 承認 イシン…
・ 輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販 売業者又は製造業者である場合であって、当該申請者が臨床試験その他の試 験研究の用に供…
輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業 者又は製造業者である場合であって、当該申請者が臨床試験その他の試験研究の 用に供…
輸入の確認に係る申請者が医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業 者又は製造業者である場合であって、当該申請者が臨床試験その他の試験研究の 用に供…
の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は、医薬品、医療機…
承 認 の 申 請 者 が 製 造 販 売 を し よ う と す る 物 が 、 次 の 各 号 の い…
) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換…
) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル(遺…
ダブルチェッ ク→申請者確認→レジメンマスタ使 用開始という流れであったが、レジ メンマスタ作成後、ダブルチェック の依頼を失念した。 ・レジメンマス…
て追加の措置が必要と申請者が判断する場 合においては、申請時にRMPの案を提出すること。 RMPの案を提出する場合は、「医薬品リスク管理計画の策定及び公表…
格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ り免許を取り消されたこ…
) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3…