処 方 箋 管 理 業 務 及 び 法 第 三 十 六 条 に 規 定 す る 連 合 会 電 子 処 方…
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2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行に伴い、電子処方箋管理業務に要する費用の負担に関し必要な 規定の整備を行うこと。 ３ 厚生労働省組織令の一部を改正する政令の趣旨 改正法の施行…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係は維持しつつ、品質管理業務を 総括する医薬品品質保証責任者の設置等を薬機法上義務付けるべきである。 ○ さらに、医薬品品質保証責任者が責任者として…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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務（以下「電子処方箋管理業務」 という。）を行うものとすること。（改正法：医療介護総合確保法第 24条第 ２項及び第 35条第２項関係） ・ アにより提…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 した抗原検査キット（OTC）を搬送する際は、抗原検査キット（OTC）の品質が適切 に管理できる方法で…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 5 した一般用同時検査キットを搬送する際は、一般用同時検査キットの品質が適切に 管理…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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に 係 る 管 理 業 務 を 行 わ せ て い る か 規 則 第 1 7 9 条 第 ３ 項 設 備…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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る製造販売後安 全管理業務を販売等の相手方である製造販売事業者に委託する場合は、受託 者は、当該製造販売後安全管理業務のうち、薬機則第114条の59第1号か…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に 係 る 管 理 業 務 を 行 わ せ て い る か 。 規 則 第 1 9 3 条 準 用 第 1…
2021年6月28日
01 別添：通知新旧対照表 （PDF 132.0KB） pdf
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リ ングなどの品質管理業務とは独立・分離して評価を行い、原資料 を直接閲覧することにより研究が適切に実施されていること及び 記録の信頼性が十分に保たれてい…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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ニタリングなどの品質管 理業務とは独立・分離して評価を行い、原資料を直接閲覧することにより研究が適 切に実施されていること及び記録の信頼性が十分に保たれてい…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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いないこと。 管理業務に差し支えない範囲で検査業務を行うことができること。 精度管理責任者から精度管理の実施状況等について報告を受けるとともに、開設…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
なお、実際の利益相反管理 業務において使用する書式については別途参考資料として文末に付した。併せて参照されたい。 ３．研究責任医師等が作成を求められ…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
定臨床研究に係る安全管理業務に関する規程及び手順書の整備状況 医療安全管理責任者の配置状況 医薬品安全管理責任者の業務実施状…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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析等に用いるデータの管理業務に関する必要な経験及び識見を 有していること。 (ｲ) データセンターに所属していること。 ウ 省令第９条の 25 第３号…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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管理者が、製造・品質管理業務を適切に総括及び管理監督できる 体制が構築されているか。 ☐ 省令第 95条（職員） 69 業務責任者の適切な配置がなさ…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の補助や手術後の病棟管理業務等一連の病棟業務については、医師以外の 医療職種も含めたチームで連携する、又は、医師以外の職種に移管することにより、医師 が実施…
