節、脊髄神経節、 網膜又は視神経に接触した可能性がある手技）には用いられなかったことが確認され ており、プリオン病の二次感染のリスクを有する事例には至りませ…
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2021年6月28日
別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 （PDF 210.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
血を認める場合（特に網膜，中枢神経系， 肺，消化管などの出血）には，原疾患の治療を十分に行うとともに， 血小板数を 5 万/μL 以上に維持するように血小板…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
血を認める場合（特に網膜，中枢神経系，肺，消化管などの 出血）には，原疾患の治療を十分に行うとともに，血小板数を 5 万/μL 以上に維持するよ うに血小板…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
血を認める場合（特に網膜，中枢神経系，肺，消化管 などの出血）には，原疾患の治療を十分に行うとともに，血小板数を 5 万/μL 以上に維持 するように血小板…
2021年6月28日
別表2 （PDF 165.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
微鏡下離断 術」「網膜付着組織を含む硝子体切除術（眼内内視鏡を用いるもの）」又は、「増殖性硝子 体網膜症手術」を算定しているもの 3 水晶体再建術（白内障…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
消失臓器、脳、胎盤、網膜等に存在する血液組織関門には取込み又は排出トランス ポーターが発現しており、各組織への薬物の分布に関与する。トランスポーターを介した能…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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投 与）において、網膜形成異常が認められた4)。 16.薬物動態 16.1血中濃度 〈発作性夜間ヘモグロビン尿症〉 国際共同第II相試験（ALXN12…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
投与）において、網膜形成異常が認められた4）。 16．薬物動態 16．1 血中濃度 〈発作性夜間ヘモグロビン尿症〉 16．1．1 国内第Ⅱ相試験 C…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
脈内投与）において、網膜形成異常が認められ た４）。 【薬物動態】 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者 1．国内臨床試験 C07-001（AEGIS stu…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
脈内投与）において、網膜形成異常が認められ た４）。 【薬物動態】 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者 1．国内臨床試験 C07-001（AEGIS stu…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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.0% （裂孔原性網膜剥離、くも膜下出血）］に認められ、いずれも治験薬との関連性はない と判断された。投与中止に至った有害事象は、本剤 675 mg/12 …
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 （PDF 5.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症等の静脈血栓塞栓症のあ る患者又はその既往歴のある患者に禁忌となる薬剤であるため、疑義照会した結果、アルファカルシドール …
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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、点状角膜炎、漿液性網膜剥離、視力障害、硝子体浮遊物、眼瞼びらん及び眼瞼発 疹が各 1例でした。 なお、使用成績調査における角膜障害関連事象の発現割合 0…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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眼科 ー 遺伝性網膜ジストロフィ ー 検査 希少 未承認 ー 特定臨床研究 消化器内科 ー 家族性大腸腺腫症 ー 薬剤 希少 適応外 終了 特定臨床研究 …
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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.0% （裂孔原性網膜剥離、くも膜下出血）］に認められ、いずれも治験薬との関連性はない と判断された。投与中止に至った有害事象は、本剤 675 mg/12週…
