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2021年6月28日

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) pdf

につ いて、外傷性脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害に対して使用する際の留意 事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、 その…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

ハイリスク手技(脳、脊髄、硬膜、脳神経節、脊髄神経節、 網膜又は視神経に接触した可能性がある手技)には用いられなかったことが確認され ており、プリオン病の二…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること。) 3.自己点検の結果、添付文書の改訂を行った及び今後改…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

、本日、 「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」を効 能又は効果として追加する、製造販売承認事項一部変更承認したところです が、…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

ては、本日、「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視 神経脊髄炎を含む)の再発予防」を効能又は効果として追加する、製造販売 承認事項一部変更承認(以下「本承認」と…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

い。 急性散在性脳脊髄炎、ギラン・バレ症候群、血栓症(血栓塞栓症を含む。)(血小板減少症を伴うものに限る。)、心筋炎又 は心膜炎に該当する場合は、各調査票を…

2021年6月28日

別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 (PDF 1.2MB) pdf

事象の 中には、全脊髄くも膜下麻酔や局所麻酔薬中毒のように発生頻度は低いものの、母児に重篤な結果をも たらす事例が存在することから、漏れなく事例を収集・分析…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

症候群や急性散在性脳脊髄炎(ADEM)の可能性があるものとして対象期間内に報 告された症例(注1)は5例ありました。専門家の評価の結果,このうち,1例の症例は…

2021年9月15日

別紙様式 (PDF 95.9KB) pdf

る製品数(※ 脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経 節に接触する可能性がある製品の品目数 を記載すること。) 3.自己点検の結果、添付文書の改訂を行った…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、脳炎・髄膜 炎・脊髄炎 1例(0.2%)、ぶどう膜炎 1例(0.2%)、infusion reaction 3例(0.6%)及び重度の胃炎 2例(0.4…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

(主に硬膜外及び脊髄・くも膜下に適用する場合)、硬膜外麻酔用フィルタ、ロスオブ シリンジ、シリンジ(神経麻酔の場合)、バルーン式輸注器(神経麻酔の場合)、…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

月 No.83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013年 10月 No.86 禁忌薬剤の投与 2 2014年 1月 No.93 腫瘍用薬…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

垂、筋断裂/腱断裂、脊髄症、骨壊死、大腸ポ 8 リープ、脱水、頭蓋内動脈瘤、うつ病、憩室炎、軟骨損傷、半月板損傷、頭位性回転性 めまい、乳癌、術後…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ンにより急性散在性脳脊髄炎(ADEM)を生じ,医療費・医療手当 が給付された事例  30代女性。インフルエンザワクチン接種後,急性散在性脳脊髄炎(ADEM)…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

月 No.83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013年 10月 No.84 誤った処方の不十分な確認 1 2013年 11月 No.85…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

月 No.83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013年 10月 再発・類似事例の分析 ■ Ⅳ 再発・類似事例の分析 – 59 – …

2021年6月28日

別添2 (PDF 4.1MB) pdf

月 No.83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013年10月 No.85 移動時のドレーン・チューブ類の偶発的な抜去 1 2013年12月…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

No. 83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013 年 10 月 No. 85 移動時のドレーン・チューブ類の偶発的な抜去 1 20…

2021年6月28日

別添2 再発・類似事例の分析 (PDF 1.3MB) pdf

No. 83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013 年 10 月 No. 84 誤った処方の不十分な確認 1 2013 年 11 月 …

2021年12月27日

別添2 (PDF 1.1MB) pdf

月 No.83 脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り 1 2013年 10月 No.90 はさみによるカテーテル・チューブの誤った切断 1 2014年 …

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