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2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

で想定リスク、リスクシナリオについての合 意形成を十分に行うべき点に留意が必要である。本書では、特に医療機器の安全性の視 点から必要となる対策について説明す…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

に予見可能な誤使用のシナリオを検討することが望ましい。以 下の各項では、これらの概念を概説すると共に、製品ライフサイクルの市販前段階にお ける製造業者への推…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

に予見可能な誤使用のシナリオを検討することが望ましい。以 下の各項では、これらの概念を概説すると共に、製品ライフサイクルの市販前段階にお ける製造業者への推…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

せるための各種心停止シナリオをシ ミュレーションするアプリ等) ②教育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等の ディスプレイ等…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

、想定リスク、リスクシナリオについての合意 6 形成を十分に行うべき点に留意が必要です。 なお、サイバー攻撃による情報セキュリティへの侵害が、医療機器…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

を参考に、 動画のシナリオ等を検討したうえで、どのようなケースが不適切な情報提供に当たるのか を解説した動画を作成した。 ④医学専門誌・製薬企業ホ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

た めの各種心停止シナリオをシミュレーションするアプリ等) ・ 教育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等のディスプ レイ等に…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

に予見可能な誤使用のシナリオを検討することが望ましい。以 下の各項では、これらの概念を概説すると共に、製品ライフサイクルの市販前段階にお ける製造業者への推…